中晚期可切除食管癌术后放化疗及单纯手术对比Meta探析.docVIP

中晚期可切除食管癌术后放化疗及单纯手术对比Meta探析 　　[摘要] 目的 ?Ρ戎型砥诳汕谐?食管癌术后放化疗与单纯手术两种治疗模式的疗效及安全性，寻找更有效的治疗模式，为指导临床实践提供理论依据。 方法 计算机检索The Cochrane Library、Embase、PubMed、Web of Science、CBM、CNKI，同时辅佐其他检索途径，检索2016年10月20日前所有关于对比食管癌术后放化疗与单纯手术的随机对照实验（RCT）。采用Cochrane质量评价标准评价文献质量，统计学分析采用Review Manager 5.3软件。 结果 共纳入5个RCTs，Meta分析结果显示：1年生存率（OR=1.63，95%CI：1.17～2.28，P=0.004）、3年生存率（OR=2.18，95%CI：1.60～2.97，P 　　食管癌是常见的消化道恶性肿瘤之一[1-5]，恶性程度高，预后差，总体5年生存率不足20%[6-7]，局部复发或远处转移是导致治疗失败的主要原因[8]。Tis-1N0M0食管癌患者可行单纯手术治疗[9-10]，而中晚期可切除食管癌单纯手术效果不佳，单纯手术的局部复发率近50%[11]，需结合放化疗[12]提高疗效。在国外，中晚期可切除的食管癌新辅助放化疗广泛开展，Meta分析显示，新辅助放化疗较单纯手术，可明显提高R0切除率，延长总生存期（OS）[13-14]。因食管癌存在明显地域性[15]，国外以腺癌居多，国内以鳞癌居多，食管癌的诊治指南[9-10]也不尽相同，目前国内绝大多数中晚期可切除食管癌初始的治疗方式仍为手术治疗 中晚期可切除食管癌的治疗模式存在较大争议，多项随机对照实验认为，术后放化疗可提高生存率、降低局部复发率[16-18]，但《中国食管癌规范化诊治指南》[9]仅推荐术后病理残端镜下阳性或切除长度不足需进行术后放疗或术后放化疗，其中中上段倾向于放化疗，下段倾向于观察。国外仅推荐非R0切除者行术后放化疗（限术前未行放化疗）[10]。本文旨在对比中晚期可切除食管癌术后放化疗与单纯手术的疗效及安全性，寻找治疗食管癌的有效模式 1 资料与方法 1.1 纳入与排除标准 1.1.1 纳入标准 研究对象（P）：中晚期可切除食管癌患者；干预措施（I）：治疗方式为术后放化疗或单纯手术治疗；对照方案（C）：术后放化疗对比单纯手术；结局指标（O）：生存率、局部复发率等；研究类型（S）：公开发表的随机对照临床研究，语种为中文和英文 1.1.2 排除标准 ①中晚期不可切除食管癌患者；②干预措施不是术后放化疗对比单纯手术；③不是随机对照临床试验，如综述、非随机临床对照研究等；④研究的结局指标和本Meta分析所关注的不一致 1.2 检索方法及策略 计算机检索The Cochrane Library、Embase、PubMed、Web of Science、中国生物医学文献数据库（China Biology Medicine，CBM）、中国知网（China National Knowledge Infrastructure，CNKI）数据库。检索词包括“esophageal Neoplasm，esophagus cancer，postoperative chemoradiation，radiochemotherapy，surgery，术后放化疗，辅助放化疗，同期放化疗，手术”等。采用自由词与主题词相结合，并根据数据库实际情况调整。另外，通过Google Scholar、百度学术等查找相关的文献，最后一次检索日期为2016年10月20日 1.3 文献筛选与质量评价 1.3.1 文献筛选 将检索结果导入“医学文献王”中，由2名研究者独立筛选，并交叉核查，若意见不一致时征求第3名研究者意见，确定最终纳入文献 1.3.2 文献质量评价 纳入文献由2名研究者独立评价，采用Cochrane质量评价标准，包括随机方法、分配隐藏、盲法、不完全结局数据、选择性结局报告和其他偏倚6个方面 1.4 发表偏倚 对纳入的研究行漏斗图分析，5项研究的散点图分布基本对称，存在发表偏倚可能性小 1.5 统计学方法 采用Review Manager 5.3行Meta分析。如P 0.10，I2 50%，则各研究间存在异质性，分析异质性来源，必要时做敏感性分析，尽量消除异质性，对异质性来源文献仍无法消除的可选用随机效应模型合并。以比值比（OR）及95%可信区间（CI）表示各效应量的合并结果，以P 1