中药外敷联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎临床疗效Meta探析.doc

中药外敷联合关节腔内注射玻璃酸钠治疗膝骨关节炎临床疗效Meta探析 　　【摘 要】目的：系统评价中药外敷联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床疗效。方法：计算机检索中国知网、维普、万方和PubMed等数据库收录的关于治疗组采用中药外敷联合玻璃酸钠、对照组采用玻璃酸钠治疗膝骨关节炎的临床随机对照研究文献，检索时间从建库到2016年6月1日，采用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果：共纳入12篇文献，涉及1028例患者。对其中10篇文献进行临床疗效评价分析显示，Z = 6.92，RR = 1.19，95%CI = [1.13，1.24]，P 　　1 资料与方法 1.1 文献来源 计算机检索中国知网、维普、万方和PubMed等数据库，检索时间从建库到2016年 6月1日 1.2 文献检索策略 以“膝骨关节炎”“膝骨性关节炎”“膝关节骨性关节炎”和“玻璃酸钠”“透明质酸钠”及“外敷”为关键词检索中国知网、维普、万方等数据库；以“knee osteoarthritis”“sodium hyaluronate and external application”为关键词检索PubMed数据库 1.3 纳入标准 ①已在国内外公开发表的临床随机对照试验，是否盲法不受限制；②根据临床诊断标准明确诊断为KOA；③治疗组采用中药外敷联合玻璃酸钠治疗，对照组单独玻璃酸钠治疗；④临床疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》中关于KOA的临床疗效评定或类似标准或依据Lysholm膝关节功能评分 1.4 排除标准 ①临床诊断或疗效评价标准不明确；②治疗组或对照组采用其他治疗方法；③回顾性、重复性研究 1.5 资料提取和质量评价 由2位研究者独立提取被研究文献的相关资料，进行质量评价，如果出现数据不统一，通过讨论或第3位研究者协助解决，最后完成文献的评价。所有纳入研究的文献采用Jadad评分量表[7]，包括随机分组方法（共2分，描述为随机得1分，有正确的随机方法得1分）、盲法运用（共2分，描述为双盲得1分，有正确的双盲方法得1分）、随访情况（共1分，描述退出或失访情况得1分）3个方面进行评价，共5分，0～ 2分?榈椭柿课南祝?3～5分为高质量文献 1.6 疗效指标 疗效等级（参照《中药新药临床研究指导原则》、Lysholm膝关节功能评分等级和自拟疗效等级评价），膝关节功能活动度， Lysholm膝关节功能评分及不良反应 1.7 统计学方法 采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。连续变量采用标准化均差法（SMD）及其95%可行区间（CI）表示，二分类变量采用比值比（OR）或者相对危险度（RR）及其95%CI表示。各研究间进行异质性检验，当P ≥ 0.1，I 2 　　3.3 异质性分析 ①纳入文献临床诊断标准不统一，所有文献中共采用了3种不同的诊断标准； ②中药使用有差别，治疗组所使用的外敷中药成分有差别，有中药复方制品，有单纯中药粉末调和蜂蜜、凡士林或醋外敷，外敷时间效应不统一，中药外敷使用方法的不一致，这些都可能产生异质性；③疗效评价不统一，所有文献共采用了4种疗效评定标准；④盲法的运用和分配隐藏不同，所有文献均未使用盲法。这些都是产生异质性的主要来源 3.4 展 望 KOA临床治疗方法多种多样，近年来关节腔内注射玻璃酸钠能有效缓解膝关节肿胀、疼痛、活动受限等症状。两者联合使用更能发挥中西医各自的特点。本文Meta分析研究结果表明，中药外敷联合玻璃酸钠治疗KOA临床疗效肯定，但是文献质量不高。建议在今后的试验研究中尽量采用随机、双盲、安慰剂对照，明确具体的随机、双盲方法，采用统一认可的诊断及疗效评定标准，以提高文献质量，为临床治疗提供更可靠的依据 4 参考文献 [1] 中华医学会骨科学分会.骨关节炎诊治指南（2007版）[J]. 中华骨科杂志，2007，27（10）：793-796. [2] 刘淑刚，王金榜.现代中?t对膝骨关节炎的认识[J].现代中西医结合杂志，2013，13（22）：1473-1475. [3] 陆艳红，石晓兵.膝骨关节炎国内外流行病学研究现状及进展[J].中国中医骨伤科杂志，2012，20（6）：81-84. [4] 路明珠，陆文铨，伊佳，等.不同分子量构成的玻璃酸钠对骨关节炎治疗作用的实验研究[J].药学实践杂志，2010，28（1）：19-22. [5] 刘湘源，管剑龙.骨关节炎[M].北京：中国医药科技出版社，2000：343. [6] 林松青，姚志城，彭力平，等.通痹散外敷治疗膝关节骨性关节炎（寒湿痹阻证）的临床研究[J].现代中西医结合杂志，2013，22（5）：464-