药店管理制度剖析.doc

一、药品采购的管理制度 1、对供货单位药品销售人员合法资格的验证。 ⑴加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件。 ⑵加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限。 ⑶供货单位及供货品种相关资料。 2、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料，确认真实、有效。 ⑴《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件。 ⑵营业执照及其年检证件复印件。 ⑶《GMP》认证证书或者《GSP》认证证书复印件。 ⑷相关印章、随货同行单（票）样式。 ⑸开户户名、开户银行及账号。 ⑹《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。 3、首次经营的品种必须索要加盖供货单位公章原印章的相应资料。 ⑴药品： ①药品注册证/再注册受理通知书/再注册批件复印件。 ②注册批件附件的复印件（药品标签、说明书、包装盒样式）。 ③药品质量标准复印件；4）物价批文复印件;5)检验报告书。 4、与供货单位签订有明确质量条款的质量保证协议，协议的内容包括： 1）明确双方质量责任。 2)供货单位应当按照国家规定开具发票。 3)药品质量符合药品标准等有关要求。 4）药品包装、标签、说明书符合有关规定。 5）质量保证协议的有效期限。 弋江区福顺康大药房 二、药品验收的管理制度 1、验收员员应当查验配送单以及计算机系统内采购计划。无采购计划的应当拒收；无随货同行单（票）或采购记录的不得收货；随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录不符的，不得收货，并报告质量负责人。 2、冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点的检查并记录。不符合温度要求的应当拒收，并报告质量负责人。 3、验收员应当将检查合格的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后移交营业人员上柜。 4、验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查，一般药品验收 时间为1个工作日；冷藏药品应随到随验并及时放置到冷藏柜中。 按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品具有代表性。同一批号的药品应当至少检查一个最小包装。 5、对验收合格的药品应做好验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。 13、验收合格后验收员应在采购单和随货同行单上签字，并注明质量状况和验收结论。 14、验收合格的药品应及时上架销售，验收不合格药品或质量有疑问的药品，应予以拒收，由验收员填写药品拒收报告单，并及时报告质管员进行复查。 弋江区福顺康大药房 三、药品陈列养护的管理制度 1、营业场所应配备与经营规模相适应的药品陈列货架及柜台，陈列货架、柜台应保持清洁卫生。 2、营业场所应配备监测和调节温湿度的设施设备。养护员或当班人员每天上午（9-10点）、下午（3-点）各一次对店堂的冷藏柜、及营业大厅的温湿度进行观察记录，发现异常情况，应及时调控并记录。 3、药品应按品种、用途或剂型分类摆放，标签放置正确，字迹清晰。 4、药品与非药品、处方药与非处方药分柜陈列，内用药与外用药、性质互相影响、易串味的药品应分柜存放，标志明显、清晰。 5、处方药不得采用开架自选方式陈列、销售。 6、国家有专门管理要求的药品（含麻黄碱复方制剂的药品）要做到专柜专账。 7、 陈列药品应避免阳光直射，需避光、密闭储存的药品不得陈列。 8、危险品应陈列空包装。 9、陈列药品区域应有明显标志。 10、养护员根据电脑系统生成的养护计划，针对质量负责人确定的重点养护药品和一般养护药品指导当班营业员开展养护工作。重点药品每月检查一次（重点检查的品种包括易变质、近效期、摆放时间较长的药品及中药饮片），一般药品每季度检查一次，认真做好检查记录。 14、经营冷藏药品时，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温度记录，冷藏温度范围在2度—8度。 15、计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，检查人员应每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量负责人。 弋江区福顺康大药房 四、药品销售的管理制度 1、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营药品。 2、企业应在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、“营业执照”以及与执业人员要求相符的执业证明。 3、凡从事药品零售工作的营业员必须具有高中以上学历，上岗前需进行岗前培训和药品法律法规的培训。对营业员应按年度定期进行健康检查，取得健康合格证明后方可上岗工作。 4、认真执行药品价格政策，做到药品标签放置正确、填写准确、规范。 5、营业员应正确