食品的良好生产规范GMP_培训课件.pptVIP

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洗手的方法 食品的良好生产规范(GMP) 一、概述 二、GMP 的主要内容 内容点睛 相关图片 良好生产规范(GMP),要求食品工 厂在制造、包装及贮运食品等过程中,对 人员配置、建筑、设施、设备等的设置及 卫生、制造过程、产品质量等管理各环节, 均能符合良好生产规范,确保食品安全卫 生和品质稳定。 良好生产规范是一种具有专业特性的品 质保证或制造管理体系,英文简称为 GMP (good man-ufacturing practice)。 一、概述 GMP 的重点 确认食品生产过程的安全性; 防止异物、毒物、微生物污染食品; 有双重检验制度,防止出现人为的损失; 标签的管理,生产记录、报告的存档以 及建立完善的管理制度。 一、概述 GMP 的发展过程(如表5-3-1)。 一、概述 表5-3-1 GMP 的发展过程 国家和机构 发 展 历 史 美 国 1963年,FDA制定了世界上第一部药品的良好生产规 范 (GMP)1969 年,FDA发布了 《 食品良好生产工艺基 本法 》(简称 GMP 或 FGMP 基本法) 世界卫生组织 (WHO) 1969年,颁发了自己的GMP,并向各成员国家推荐,受到许多国家和组织的重视,经过三次的修改,是一部较全面的GMP 英 国 1971年制订了《GMP》(第一版); 1977年又修订了第二版; 1983年公布了第三版,现已由欧共体GMP替代 欧 共 体 1972年公布了《GMP总则》指导欧共体国家药品生产; 1983年进行了较大的修订; 1989年又公布了新的GMP,并编制了一本《补充指南》; 1992年又公布了欧洲共同体药品生产管理规范新版本 一、概述 国家和机构 发 展 历 史 日本 1974年,以WHO的GMP为蓝本,颁布了自己的GMP 东南亚国家联盟 1988年,制订了自己的GMP,作为东南亚联盟各国实施GMP的文本 国际食品法典委员会(CAC) 《 食品卫生总则 》,可以认为是食品业的 GMP 中国 1985 年开始陆续制定了 15 个专业卫生规范以及 《 食品企业通用卫生规范 》(GB 14481 — 1994); 制定 《 膨化食品良好生产规范 》(GB 17404 — 1998) 和 《 保健食品良好生产规范 》(GB 17405 — 1998) 两个具体的 GMP,使我国在食品行业实施 GMP 时能完全与国际接轨 续 表 二、GMP 的主要内容 GMP 的主要内容(见图5-3-1)。 图5-3-1 GMP 的主要内容 设计与设施的要求(见图5-3-2)。 (一)设计与设施 图5-3-2 设计与设施的要求 1. 设计 (1)凡新建、扩建、改建的工程项目,总体设计、 厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合国家 有关规范的规定; (2)选址。地势较高、干燥,交通方便,有充足水 源的地区;厂区周围不得有有害气体、烟尘、放射性物 质和其他扩散性污染源,远离危害食品安全卫生地区; (3)厂区环境。布局要合理,生产区与生活区要分 开,生产区位于生活区下方向。厂区应绿化。主要道路 通畅,主要通道应铺设水泥或沥青。路面应平坦、无积 水,有良好的排水系统。 (一)设计与设施 2. 设施 (1)车间按工艺流程要求合理布局,与生产能力 相适应,无交叉污染环节,便于清洗和消毒等卫生管 理; (2)应按工艺流程划分作业区域和配置设备,不 同作业区域应加以有效地隔离; (3)厂房与设施必须结构合理、坚固、完善,易 于维修和保持清洁; (4)车间地面应采用无毒、坚固、不渗水的建筑 材料,地面平坦防滑、无裂缝,易于冲洗消毒; (5)车间的墙壁和天花板应使用无毒、防水、防 霉、不渗水、不脱落、平滑、易清洗的浅色涂料或其 他建筑材料; (一)设计与设施 (6)车间门、窗要严密不变形,易于清 洗,生产过程中经常开闭的门窗应设有防蝇 虫、防尘装置; (7)工厂应有充足的自然采光或人工照 明; (8)车间内应有通风设备,能及时排除 蒸汽、油烟等,保持车间内空气新鲜; (9)在车间应设置满足需要和符合要求 的洗手、

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