托珠单抗注射液说明书概要.PDFVIP

核准日期：2013 年03 月26 日 修改日期：2014 年06 月03 日 2015 年11 月25 日 2016 年10 月25 日 托珠单抗注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警告：存在严重感染风险 接受托珠单抗治疗的患者发生严重感染的风险升高，可导致住院或死亡【见不良反 应】。发生这类感染的患者大多合并使用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。 如发生严重感染，应中断托珠单抗治疗，直至感染得到控制。 报告的感染包括：  活动性结核，可表现为肺部疾病或肺外疾病。患者应在托珠单抗使用前和治疗期 间进行潜伏结核检查。如结果呈阳性，应在开始托珠单抗治疗前进行抗结核治疗。  侵袭性真菌感染，包括念珠菌、曲菌、肺孢子虫感染。患有侵袭性真菌感染的患 者可表现为播散性而非局部感染。  细菌感染、病毒感染和其他机会性感染。 慢性或复发性感染患者在开始治疗前应仔细评估使用托珠单抗治疗的利益和风险。 应密切监测患者在使用托珠单抗治疗期间和治疗后出现的感染症状和体征，包括治疗 前潜伏结核感染检查结