含量测定第三、四节、质量标准.pptVIP

连花清瘟胶囊质量标准制订 处方 鉴别药味 连花清瘟胶囊质量标准制订 【处方】 连翘、 金银花、 炙麻黄 大黄、 薄荷、 板蓝根 绵马贯众、 鱼腥草、 广藿香 红景天、 石膏、 炒苦杏仁 甘草 　连花清瘟胶囊质量标准制订 麻杏石甘汤 麻黄 杏仁 石膏 甘草 金银花 连翘 银翘散 连花清瘟胶囊质量标准制订 【功能主治】清瘟解毒，宣肺泄热。 用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证。 　症状：发热或高热，恶寒，肌肉酸痛，鼻塞流涕，咳嗽，头痛，咽干咽痛，舌偏红，苔黄或黄腻等。 连花清瘟胶囊质量标准制订处方分析 连翘 功效:清热解毒 消肿散结 金银花 功效: 解毒散痈 清热凉血 清肿明目 君 药 连花清瘟胶囊质量标准制订处方分析 薄荷 大黄 麻黄 功效:疏散风热 清利头目 利咽、透疹 疏肝解郁 功效:解毒消痈 清热除湿 功效:宣肺平喘 臣 药 连花清瘟胶囊质量标准制订 处方 主要药味 鉴别对象 金银花 连翘 薄荷 大黄 麻黄 连花清瘟胶囊质量标准制订 金银花的鉴别 中药材 鉴别方法 连花清瘟 胶囊 化学成分 金银花 金银花 《中国药典》 鉴别法 鉴别方法 (TLC法) 连花清瘟胶囊质量标准制订 处方 主要药味 鉴别对象 金银花 连翘 薄荷 大黄 麻黄 连花清瘟胶囊质量标准制订 检查项目 胶囊剂型 连花清瘟胶囊质量标准制订 检 查 胶囊剂 崩解时限 装量差异 水分 9.0% 0.35g(±10%) 30min 性状 连花清瘟胶囊质量标准制订 处方 主要药味 化学成分 定量指标 连花清瘟胶囊质量标准制订 定量分析 指标选择: 主药(连翘) 有效成分(连翘苷) 指 导 中医药理论 方法选择: 中药制剂 含量测定方法 连翘原药材 《中国药典》 含量测定方法 高 效 液 相 色 谱 法 连花清瘟胶囊质量标准制订 含量测定 HPLC法 色谱柱(C18) 色谱条件 流动相 检测器(277nm) C29H36O15 连花清瘟胶囊质量标准制订 处方 主要药味 化学成分 鉴别对象 定量指标 检查项目 胶囊剂型 连花清瘟胶囊质量标准制订 总结 鉴别 真药/假药 检查 质量分析 优/劣 含量测定 中药制剂分析技术 美容消斑散质量标准起草 [处方] 当归150g 白芍120g 甘草50g 山楂80g 大黄100g 芒硝20g 没药20g 黄芩150g 川芎150g [制法] 以上九味药粉碎成细粉,按散剂制备方法制备。 要求: 查阅文献\药典,起草改制剂质量标准 ①按质量标准要求规范书写 ②内容中