QP-85-1 纠正、预防措施和持续改进管理程序.docVIP

版 本 日 期 修 改 原 因 A/0 20 首次发行 编 制 审 核 批 准 部 门 品管部 管理者代表 总经理 日 期 201 201 201 签 名 受控状态 (盖章处) 分 发 号 分发日期 201 实施日期 201 目 录 1、目 的------------------------------------------------------------3-3 2、适用范围------------------------------------------------------------3-3 3、定 义------------------------------------------------------------3-3 4、职 责------------------------------------------------------------3-3 5、工作程序------------------------------------------------------------3-4 6、绩效指标-----------------------------------------------------------4-5 7、相关文件------------------------------------------------------------6-6 8、记 录------------------------------------------------------------6-6 流程图 Step 阶段 Action 行为 Responsibility 责任部门 Result(Form/Report) 结果（表格/报告） 01 不符合/ 不符合/潜在不符合信息来源 相关责任部门 02 确定是否采取措施 确定是否采取措施 NO 相关责任部门 优先改良计划跟踪结果对照表 纠正预防措施报告 03 原因分析/确认 YES 原因分析/确认 相关责任部门 优先改良计划跟踪结果对照表 纠正预防措施报告 8D报告 04 措施制定 措施制定 相关责任部门 优先改良计划跟踪结果对照表 纠正预防措施报告 8D报告、 持续改进计划 05 措施核准 措施核准 NO 相关责任部门 优先改良计划跟踪结果对照表 纠正预防措施报告 8D报告、 06 措施实施Y 措施实施 相关责任部门 纠正预防措施报告 8D报告 持续改进报告 07 措施验证 措施验证 NO 相关责任部门 纠正预防措施报告 8D报告 08 标准化 YES 标准化 相关责任部门 标准化文件 09 记录归档 记录归档 相关责任部门 完好记录 1. Objective目的 1.1 为了防止现有的不合格，缺陷或其他不希望情况的再次发生。 1.2 对潜在的不合格采取预防措施，以防止不合格发生，并达到持续改进的目的。 2. Scope适用范围 适用于本公司在质量活动过程、顾客投诉及内外部审核中发生不合格时采取纠正和预防措施及持续改进。 3. Terms and Definition定义 3.1 纠正措施：为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。 3.2 预防措施：为消除潜在不合格或其它不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。 3.3 改进措施：为消除潜在不合格采取原则，应与问题的重要性及所承受的风险程度相适应。 4. Responsibilities职责 4.1 品管部负责量产品制造过程及量产不合格、异常和顾客投诉、退货的纠正措施的管理，负责监督检查纠正和预防措施的实施情况并向品管部经理汇报。 4.2 管理者代表负责内部质量体系审核中不合格项的纠正措施的管理，负责监督检查纠正和预防措施的实施情况并向总经理汇报。 4.3 品管部负责新品制造过程及新品不合格、异常和新品顾客投诉、退货的纠正措施的管理, 负责监督检查纠正和预防措施的实施情况并向品管部主管汇报。 4.4管理者代表负责对各部门纠正、预防措施、持续改进的有效性的评价。 4.5 各职能部门负责有关的纠正和预防措施的制定、实施及信息收集反馈。 5. Procedure工作程序 5.1纠正措施的信息来源 A. 顾客或顾客代表提出建