研究生班医学统计学2011-实验设计.pptVIP

例 区组号 1 2 3 4 5 动物编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 随机数 68 35 26 00 99 53 93 61 28 52 70 05 48 34 56 序号 3 2 1 1 3 2 3 2 1 2 3 1 2 1 3 分组结果 C B A A C B C B A B C A B A C 处理 丙 乙 甲 甲 丙 乙 丙 乙 甲 乙 丙 甲 乙 甲 丙 将15只大白鼠，按窝别、体重、性别，分层5层，每层3只，请按随机化方法分组 均衡性 含义： 在实验中，受试对象除了观察的某种被试因素不同外，其他一切条件尽可能与对照组相同或相近。 均衡的意义： 以消除非被试因素对试验效应的影响。 重复（Replication） 广义地讲，重复包括：整个实验的重复、用多个实验单位进行重复、同一实验单位的重复观察。 决定重复性的关键是样本含量，故常将重复性简化为“样本含量”。 影响样本含量的因素 第一类错误的概率，α； 第二类错误的概率，β，或检验效能1- β； 容许误差，δ； 观察资料的变异度，σ； 样本含量的估计 假设检验中常用的几种样本含量估计方法 样本均数与总体均数（或配对设计的均数）的比较 有单侧和双侧之分， 只取单侧值。 例 某医师试验某种升白细胞药的疗效，先以9例低白细胞病人做预试验，结果计算出用药前后白细胞差值的标准差为2.5千个/mm3(或×109/L)，现要做正式临床试验，且要求白细胞平均上升1千个/mm3(或×109/L)才算该药有临床实际有效，问要多少病人进行正式临床试验？ 解：本例δ＝1，σ＝2.5，单侧α＝0.05, 单侧β＝0.1，先以γ＝∞查t界值表, 得u0.05＝1.645， u0.10＝1.282，代入上述公式： 2.两样本均数比较 在作两种处理动物冠状静脉窦的血流量实验时，A处理平均血流量增加1.8ml／min，B处理平均血流量增加2.4ml／min。设两处理的标准差相等,均为1.0ml／min，α＝0.05，β＝0.10，若要得出两处理差别有显著性的结论，需多少实验动物？ 例 解：本例δ＝2.4－1.8＝0.6，σ＝1，双侧α＝0.05，β＝0.1。先以γ＝∞查t值表得u0.05/2＝1.96，u0.1＝1.282，代入上述公式： 3.多个样本均数比较 例 拟用四种方法治疗贫血患者，估计治疗后血红蛋白量（g/L）增加的均数分别为18、13、16、10，标准差分别为10、9、9、8，设α=0.05，β=0.10，若要得出有差别的结论，问每组需观察多少例？ 5.样本率与总体率的比较 (大样本) 例 已知用常规方法治疗某病的有效率是80％，现试验一种新的治疗方法，预计有效率是 90％。给定α=0.05，β=0.1，问至少需要观察多少病例？ 解： 双侧α=0.05， ， 单侧β=0.1， 代入公式 6.两独立样本率比较 例 初步观察甲乙两药对某病的疗效，得甲药有效率60%，乙药85%，现拟进一步作治疗试验，设α=0.05，β=0.10，问每组需要观察多少例？ 解：本例用双侧检验， p1 ＝0.60， p2＝0.85， u0.05/2=1.96 ，u0.10＝1.282 代入公式得 即每组需要64例，两组共需128例。 盲法（blind） 特别在临床试验中，对主观指标的测量更为重要，它能避免受试者与研究者的心理或精神因素对药物疗效的影响。除某些不宜设盲的试验如外科手术、引起生活方式改变等干预试验外，一般均应采用盲法。 盲法，是指临床试验中，不让受试者、研究者或其他有关工作人员知道受试者接受的是何种处理，从而避免他们的行为或决定干扰试验结果。 盲法（blind） 安慰剂常与双盲法配合使用，它是清除心理作用的一种有效方法。保密是盲法的关键。 盲法用于避免来自资料收集或分析阶段的偏倚。 方法： 单盲法（single blind） 双盲法（double blind） 三盲法（triple blind） 研究生班医学统计学2011 实验设计 实验性研究 实验（Experiment）指由研究者主动地决定给予部分实验对象某种处理，给予另一部分对象某种对照处理的研究设计形式，这种处理的分配常常是随机的。 用随机化分组来平衡混杂因素对实验结果的影响。 常用的研究方法有：基础实验研究、临床试验研究、现场试验研究 实验设计（Experimental design） 是通过对象的选择、处理因素的合理分配、结果指标的准确测量和恰当的资料分析来提高组与组间非处理因素的一致性，使实验结果有较好的可比