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GEM Premier 3000 第一台POCT血气分析仪 两部分组成: 带彩色触摸屏的高性能计算机系统 一体化、多功能、抛弃型分析包 操作简易，零保养 GEM Premier 3000描述提纲 检测参数 测量项：4/ 7/ 9 计算项：19/ 20 增加组件：OPL，PCL 一体化分析包 智能化质控管理iQM GEM web实现网络化 其他特性 GEM Premier 3000检测项目 共有4项、7项和9项选择 4项（血气） BG：pH，PCO2，PO2 。Hct 7项（血气+电解质） BG：pH，PCO2，PO2 。Hct Lytes：Na+， K+ ， Ca++ 9项（血气+电解质+代谢物） BG：pH，PCO2，PO2 。Hct Lytes：Na+， K+ ， Ca++ Glucose, Lactate 由分析包决定检测项目 20项计算参数 GEM Premier 3000配置组件 IL GEM PCL PCL凝血参数的临床应用 PT and APTT can be utilized as ON/OFF tests to assess whether the patient is under heparin therapy. 对ICUs有用。 ACT用于监测手术时注入病人的肝素量。对心/胸外科有用。 ACT-LR用于确认病人体内的肝素量，以考虑是否可转出。对ICUs有用。 IL GEM OPL GEM?OPL?Oxygenation Portable Laboratory 便携式、可电池驱动，采用分析单片分析全血中的THb。 The GEM OPL 设计巧妙 不需要试剂 不需要溶血 光学质控 简单 简单的用户意见界面 一次性分析片 没有管路系统，没有保养 技术成熟 采用1995年成熟的技术 The GEM OPL 主要特点 标本量小(50 ?L) 检测快速(10 秒) 体积小 随机电池充满后可使用12小时。 一体化、抛弃型分析包 一体化分析包装载了仪器整套的液路系统: 进样针、管路、平板电极, 参比液、冲洗液、过程控制液/标准品、和废液袋 所有的试剂和液路系统的零配件，只用一个分析包的批号来表示、管理和追溯。 一体化、抛弃型分析包 一体化分析包简化了: 气瓶 试剂准备 更换管路 维护电极 真正零维护 唯一的工作是——每三周更换一次分析包 IL领先的分析包技术 对于GEM的微型化标准平板电极和分析包，IL有超过15年的研制经验. 分析包年产量超过70,000个。 GEM全球装机量超过 7,500 台。 2002 和 2003年，美国同类产品销量第一名 一体化分析包对质控的贡献 100% 出厂检测 所有的平板电极卡 所有的试剂批次 检测系统的组合校验 封闭系统 所有的检测系统都封闭在分析包内 常温运输和保存 在分析包的使用周期内，可避免遭遇运输、库存、使用过程外界变化的影响。 全面的数据管理 分析包自动记录所有数据 用户提出的所有使用中的问题都会被调查 分析包种类多：广泛的适用性 GEM 3000分析包的适用性 GEM? Premier 3000 的智能化质控管理—iQM Intelligent Quality Managemanet 血气质控的发展演变 手工QC（外部质控） 另购质控品. 手工操作：人为影响. 间隔测量：非连续性QC. 须手工校正. 自动QC（外部质控） 另购质控品. 自动执行质控品检测. 间隔测量：非连续性QC. 须手工校正. 智能化质量管理-iQM 质控品集成在分析包内 三种程序控制液（PC） 以高频率自动执行检测 连续性QC：及时发现问题. 及时判断问题，主动纠正问题 自动文件记录. iQM的定义 智能化质量控制管理 (iQM) 是一个基于统计学原理、主动的质量过程控制程序，用以持续监控分析过程。它能实时、自动查出系统错误，自动纠正，自动记录纠正措施，并自动生成质控报告。* * IL报呈并于2002年9月获FDA批准。 iQM的工作过程 使用带iQM的分析包 分析包校准确认 在iQM分析包启用之初，先用4个水平的CVP来验证 CVP1、2确认 BG/Lytes/Metabolites， CVP3、4确认Hct 正确的 CVP 结果 = 校准确认 然后，通过软件和分析包内的过程控制溶液（PC溶液）主动执行实时、连续、全面的质控程序 监控仪器状态和分析包在整个使用周期的运作。 自动识别错误、执行纠正 自动记录所有的错误以及纠正操作 iQM 运行质控品不消耗分析包的试剂人份（除了4次CVP） 过程控制溶液：iQM的关键 iQM分析包内，有三种过程控制溶液（Process Control Solution) A、B、C溶液监控BG A、B溶液监控Ly