代理委托合同市场营销071221.doc

北京诚泰伟业医药技术有限公司 代理委托合同 第 PAGE 7页，共7页 合同编号：CMDR-SFDA-1212 委 托 代 理 合 同 委托项目：■ 进口医疗器械产品注册资料申报 ■ 《医疗器械产品注册标准》拟订 ■ 代理产品检测 □ 产品注册资料翻译 □ 其他： 合同版本号自2006年12月21日开始启用此版本 甲方（委托方）： 喜来健医疗器械（北京）有限公司 地址：北京市朝阳区利泽中二路1号中辰大厦506室（100102） 电话：8610传真：8610乙方（受托方）：北京诚泰伟业医药技术有限公司 地址：北京崇文区幸福大街37号鑫企旺写字楼318室（100061） 电话：8610-5120 5680 传真：8610-5120 5683 经甲乙双方共同友好协商，就甲方委托乙方对下列产品在中国国家食品药品监督管理局进行进口医疗器械产品注册一事，达成以下协议： 产品名称： 理疗设备（II类） 一、总则 根据《医疗器械注册管理办法（局令第16号）》之相关规定：国家食品药品监督管理局（SFDA）应当自受理申请之日起90个工作日内，作出是否给予注册的决定。乙方自本合同签订之日起壹拾肆（14）个月内取得《进口医疗器械注册证书》（不可抗力除外），在对注册申请进行审查的过程中，需要检测、专家评审和听证的，所需时间不计算在本条规定的期限内。 二、双方责任 甲方责任： 甲方应按照乙方提供的注册资料模板，并遵守SFDA的法规要求准备各种注册所需文件。甲方应在乙方规定时间内，及时将注册所需资料（见附件1）提供予乙方。由于甲方提供文件有误或提供文件不及时而造成的时间延误，不计算在本合同规定的期限内，甲方应承担时间延误的相应责任。 甲方提供予乙方的各种资料信息应真实可靠。由于甲方提供虚假文件而引发的法律纠纷或注册证延迟甚至SFDA拒绝签发注册证等后果，甲方应承担全部相应责任。 甲方对所有中文及中文翻译件签字盖章并递交SFDA后，不得随意变更。如甲方原因需对其内容进行变更，由甲方承担变更所引起的费用及所延误的时间。 甲方应按照SFDA及检测中心的要求将注册证费用、产品检测费用在规定时间内汇入SFDA及检测中心的指定账户。因汇款延迟导致乙方注册服务工作推迟或中断，甲方应承担全部相应责任。 甲方应按照本合同的要求及时将本合同规定的相关费用在本合同规定的时间内汇入乙方指定账户，因汇款延迟导致乙方注册服务工作推迟或中断，甲方应承担全部相应责任。 乙方责任： 乙方应向甲方提供各种注册文件的模板，并在本合同的有效期内，为甲方提供全程服务及相关问题的解答。 乙方负责整理甲方递交给SFDA的注册资料，并保证文件资料的完整性，认真对资料进行预审，确保资料符合SFDA的要求。乙方负责将注册资料递交到SFDA，协调注册审查中的有关问题，跟踪资料审查进度，并定期将进度汇报予甲方，最终将SFDA颁发的注册证交给甲方。 乙方负责拟订《医疗器械产品注册标准》，应保证符合SFDA的要求。 乙方负责对产品检测的全部事宜，应负责将甲方按照SFDA指定检测中心的要求提供的样机/样品送到检测中心进行产品检测，并取得SFDA认可的产品《检测报告》。 检测结束后，乙方应保证甲方所提供样机/样品的完整性，即外观完好无损伤、零件齐全无损失等，但在样机/样品运输过程中，发生的损坏损伤；或产品检测过程中造成的损坏损伤，乙方不应承担任何相应责任。在检测过程中，如需甲方提供技术支持，甲方应派工程师到检测中心进行技术支持。 如甲方委托乙方进行资料翻译工作，双方应另行签订《委托翻译协议》。 乙方应严格按照SFDA规定的法律法规及办理程序进行产品注册工作，如果出现违规操作，而导致的法律纠纷，乙方应承担全部相应责任。 乙方保证对甲方所提供文件内容的严格保密，除将甲方提供的资料交给检测所及SFDA等相关政府部门外，不会将文件透露给任何第三方。如乙方将甲方信息透露给任何第三方，由此造成甲方损失纠纷，乙方应承担全部相应责任。如有需要，甲乙双方可另行签订《保密协议》。 乙方仅向甲方收取该合同内规定的相关费用（如需临床试验，费用另行制订）。除此之外，乙方不再向甲方收取任何费用，但甲方有特殊要求的除外。 乙方将注册证办理完成后，在其网站（）上免费提供一年的产品招商代理及产品推广，即将乙方代理并获得注册证的产品添加在其网站上，如有代理意向及用户购买意向的，介绍给甲方。从第二年起，甲方仍有意向在网站上做产品招商代理及产品推广的，可与乙方签定产品推广协议。 如双方愿意，可进行网站互链。 共同责任： 双方自协议生效后，严格按本协议所规定的内容办理。 如果一方在协议时间内违约或单方终止协议所造成的损失，应由这一方承担全部的损失，