循证医学-五年制-5-2-诊断证据评价-2012.pdfVIP

循 证 医 学 诊断性研究证据的应用 公共卫生学院 孙奕 主要内容 循证诊断证据评价 诊断试验真实性证据的意义和应用 诊断试验中常见的偏倚 实施循证诊断的步骤 循证医学 诊断证据的评价 教师 孙奕 循证诊断 循证诊断是指临床上选用何种诊断试验、 采用何种诊断标准用于你所治疗的患者， 都必须建立在当前最佳研究结果所获得的 证据和最佳临床专业知识基础上，使你的 患者获得最大利益。 循证医学 诊断证据的评价 教师 孙奕 试验诊断类型 病史和体检的： 实验检查：生化、血液学、细菌学等 影像学检查：X-线检查、超声波、CT、核磁共振等 器械诊断：心电图、纤维内镜等 诊断标准：诊断急性风湿热的Jones诊断标准等 循证医学 诊断证据的评价 教师 孙奕 第一节循证诊断证据评价 诊断试验真实性评价 诊断试验精确性评价 诊断试验临床实用性评价 循证医学 诊断证据的评价 教师 孙奕 一、诊断试验真实性评价 真实性 称准确度(accuracy)和效度(validity) 真实性反映诊断试验实际测量结果与真值(true value) 之间的符合程度，即反映客观事物的正确程度。 真实性评价是将所考核的诊断试验结果与“真实”情 况进行比较。  “真实情况”由标准诊断方法（“金”标准）来确定。 循证医学 诊断证据的评价 教师 孙奕 “金标准”（good standard ） 标准诊断方法或称参照标准 （reference standard of diagnosis ） 也称“金标准”（good standard ）  “金标准”是指当前为临床医学界公认的诊断该病最 可靠的诊断方法，应用标准诊断方法能比较正确地确 诊该病。 循证医学 诊断证据的评价 教师 孙奕 常用“金标准”诊断方法 病理学诊断（活组织检查和尸体解剖） 外科手术发现 特殊影像诊断（如冠状动脉造影诊断冠心病) 公认的综合临床诊断标准(如Jones标准、ARA诊断标 准) 长期随访获得的肯定诊断 循证医学 诊断证据的评价 教师 孙奕  比较诊断试验的结果和标准诊断方法的结果应实施 “独立”的“盲法”评价。  “独立”指所有研究对象都要同步进行诊断试验和标 准诊断方法的测定，不能根据诊断试验的结果有选择 地采用标准诊断方法测定。  “盲法”指诊断试验与标准诊断方法结果的解释相互 不受影响。 循证医学 诊断证据的评价 教师 孙奕 研究对象的确定 诊断试验评价中，研究对象应能代表试验检查对象的 总体。 病例组应当包括该病的各种临床类型：轻、中、重型； 早、中、晚期；典型和不典型的；有和无并发症者； 治疗过与未治疗过等。 对照组应选择确实无该病的其他病例，且应包括易于 与该病相混淆的其他疾病。 研究对象应是同期进入研究的连续样本或按比例抽样 的样本。