11医学科研计.pptVIP

医学科研设计基本知识;一、为什么要进行“设计” 医学研究的对象是生物体（包括人、动物），由于生物体的“变异”特性，常常使很多规定性被偶然现象所掩盖，如果缺乏良好的设计，就会使研究结论出现偏倚，这种偏倚表现在研究的全过程。;实例1： 目的：肝癌患者性别差异 观察对象：雌、雄鸭 动物来源：市场购入 结果：雌性肝癌发生率雄性肝癌发生率 问题：;;对于一项课题的要求 1.先进性 2.新颖性 3.可行性 4 .可靠性 5 .科学性 6 .有效性 统计设计 通过合理地安排实验，正确地考察 实验效应，获得真实的实验结果。 ;统计研究设计(statistical study design);医学研究分类;实验设计(experimental study design);实验设计基本要素;处理因素(treatment);确定处理因素时应注意以下问题： （1）处理因素的数目与水平----根据研究目的确定处理因素数目与水平。一次研究中，可有一个或几个处理因素。一般处理因素过少，不易提高研究的深度与广度，同时孤立地设置一个因素的传统研究，常意味着对该因素的水平限定带有主观倾向，将使研究结论受到一定限制。研究中同时观察几个因素，不仅节省时间，而且可分析几个因素间相互作用，如协同作用和拮抗作用，但一次研究中不能考察太多因素； （2）处理因素的标准化----在整个研究过程中，处理因素必须相对固定，统一标准； （3）控制非处理因素----考察处理因素的同时，应控制非处理因素，避免混杂效应。 ;受试对象（study subjects）;受试对象;实验效应(experimental effects);实验误差;系统误差;随机误差;系统误差与随机误差在一定 条件下相互转化;实验误差的控制;实验设计的原则;实验设计原则1------对照（control）;实例;常用对照形式;常用对照形式;常用对照形式;常用对照形式;常用对照形式;常用对照形式;常用对照形式;常用对照形式;安慰剂对照的优点 1、使用安慰剂对照有助于防止对照组与实验组产生不同的心理作用，最大限度地减少受试者和研究者的主观期望效应和偏倚； 2、消除疾病自然进程的影响，直接度量实验组与安慰剂组间的疗效和安全性 ;安慰剂对照的缺点;实验设计原则2-----随机???（randomization);实验设计原则3-----重复（replication);样本含量太少，实验结果可以受个别极端值影响而产生较大误差，而样本含量太多，将加大实验规模，人力、物力、时间耗费加大，系统误差出现可能性也增大。因此，在保证研究具有一定代表性与可靠性的条件下，具有最少的样本含量原则是实验设计必须遵循的一个重要原则。 ;实验研究分类;实验研究分类---动物实验;实验研究分类---动物实验;实验研究分类---动物实验;实验研究分类---动物实验;实验研究分类---临床试验（clinical trial）;实验研究分类---临床试验;实验研究分类---临床试验;实验研究分类---临床试验