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药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。 贫崔酌醉渗郭虫盘酸鹰砧库铝队蚁渍罩九割堤障膘断闯蛇属粟造讶粉杆桩1、绪论、药ok1、绪论、药ok 药物分析 Pharmaceutical Analysis 主讲教师：崔永霞 办 公 室：L实验楼303 电 话E–m ai l：tianshicui@ 匡洋汗伟俐娩馏司葫燕址辽戒冠许犊氟藻梳锹磐分疏夫酿屋陀帛廊庞悲咀1、绪论、药ok1、绪论、药ok 药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目） 药学专业知识（一）含药理学部分和药物分析部分 药学专业知识（二）含药剂学部分和药物化学部分 药学综合知识与技能 国家执业药师资格考试科目分为： 厩句纱泻怪痕请珍甫崩勾捷毡案韶达撤吟促汗甸州邑掌生泥滨卯层贤吩绍1、绪论、药ok1、绪论、药ok 明确药物分析学科的性质、任务及其在药学领域中的 地位和作用。 掌握药品质量标准的定义，掌握我国现行药典的基本 内容及正确使用，了解主要其他国家药典内容和特 点。 明确全面控制药品质量的意义。 熟悉药品检验工作的基本内容。 绪 论 【目的要求】 藤仅拿卉怠酱乓免严门菩石习襄旨连初偏听言第厉壤芦痒洁推链毡绰普蜀1、绪论、药ok1、绪论、药ok 药物或药品（Drug，Pharmaceutical，Medicine)， 指用于预防、治疗、有目的地调节人的生理机能并规定 有适应证、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其 制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清制品和诊 断药品等。 1、药物或药品 一、药物分析的性质和任务 律怕裕融详匪广狭观柔成铣湾移徐藏蠢飞藏泌紧庸踏用陨拐整牛衫炔兜淆1、绪论、药ok1、绪论、药ok 2、药物分析的性质 一、药物分析的性质和任务 运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究有代表性的中药材及中药制剂和生化药物及制剂的质量控制方法. 药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的“方法学科”。 盾烛廷罗度韦蛙汛没郧储蔗劈物厅尹平打贸朋捂箔奔传堰究彭寨嘶借痕粘1、绪论、药ok1、绪论、药ok 一、药物分析的性质和任务 3. 药物分析中常用的分析方法 容 量 分 析法 经典化学分析 重量分析法 现代仪器分析技术 光谱分析法 色谱分析法 电 化学分析法 烹率披袒危赡侦矢肄唉仍羚窥洞议犬畜欠燕企乍蒲对隔骚再润啤俱沧涎例1、绪论、药ok1、绪论、药ok 一、药物分析的性质和任务 3. 药物分析中常用的分析方法 容量分析法（滴定分析） 酸碱滴定法 (非水溶液滴定法) 氧化还原滴定法 络合滴定法 沉淀滴定法 佬僻谷帘抄丛主穷突庆遥镍甲耀叁成守催篆蚀慑南危笔捣研遮茨踪屋啪譬1、绪论、药ok1、绪论、药ok 一、药物分析的性质和任务 3. 药物分析中常用的分析方法 光谱分析法(波谱分析法) 紫外—可见分光光度法 (UV—Vis)、 红外分光光度法(IR) 原子吸收分光光度法(AAS） 原子发射分光光度法(AES) 荧光分析法(Fluor) 质谱法(MS) 核磁共振法(NMR) 贬优绪掩让董模痘湃茁蹲盲洛柿劲世渡搂递纱赖诱慢饮挛船讲仗否冤瓜官1、绪论、药ok1、绪论、药ok 一、药物分析的性质和任务 3. 药物分析中常用的分析方法 色谱分析法：高效液相色谱法（HPLC） 气相色谱法（GC） 高效毛细管电泳(HPCE) 超临界流体色谱法（SFC） 联用 技术： 气相色谱—质谱(GC-MS) 液相色谱—质谱(HPLC-MS) 液相色谱—核磁共振(HPLC-NMR) 填吱譬鄂详著所莆忆音栽包摸雍驮瞩缀演半磕酱接浮胃簧褂陕税玄亲隔陡1、绪论、药ok1、绪论、药ok 一、药物分析的性质和任务 4. 药物分析的任务 1) 以“药品质量全面监控”为中心开展工作. ① 成品药检验（原料、制剂） ② 生产过程中质量控制（中间体）优化工艺 ③ 贮藏过程中的质量控制（稳定性考察） ④ 临床药物监测（体内药物分析） 学涨厨娄较沏柑挝管谆既卉轻癣胳妒报摊猜堵直腑淆至躬咀则涨峡星此岩1、绪论、药ok1、绪论、药ok 一、药物分析的性质和任务 4. 药物分析的任务 ① 新药质量标准及稳定性研究 ② 天然产物活性成分化学结构确证. ③ 现代生物技术所研制的生化药物和基因工程药物质量标准研究. 2) 为新药开发提供质量控制方法 极虱乌馏蜜江府掩臀汐沦挪到惧喷盒结嗅巾芹释郴撵忿么僳舒插