临床尿液分析质量控制.pptx

临床尿液分析质量控制 江西省临床检验中心 邓荣春 2016-11-25;主要内容;一、分析前质量控制 ;样本采集手册;1.患者准备 ;2.标本采集与保存： 自然排尿法 导尿法 穿刺法;晨尿：住院患者最好要求留取清晨第１次尿，如果没留成，可用第２次尿代替。第１次尿留取时间一般在清晨起床后第１次排尿。第２次尿留取时间应在进食、服药或剧烈运动前。 随机尿：此类标本容易获得，是尿常规检查最常用的方法，但受饮水、饮食、用药、情绪和收集时间等多种因素影响。仅适用于门诊、急诊患者的常规过筛试验，但在标本容器上应注明留取时间，便于分析。;特殊尿液标本：空腹或餐后2h尿液标本对于糖尿病患者尿糖测定更为敏感，做尿糖检测时应留取空腹尿，否则应注明进食后留尿时间，其他特殊试验应按试验要求留取，如尿蛋白定量检测。 计时尿标本：尿液有形成分定量计数，留尿时应先排尽尿液后再开始计算时间。 ;9;贴条码后仍有透明可查看样本外观区域;样本采集手册实例;3、标本送检与保存： 送检：标本留取后应立即送检，以免细菌繁殖及有形成分破坏。留取到接收标本的时间不得超过２h，留取尿量不得少于30ml，检验科收到标本后应签收，在送检单上及时注明收到时间并及时检测。 容器:尿液要收集在清洁一次性带盖应容纳50ml以上尿液的容器内，容器上应贴有患者姓名、科室、床号、条形码及注明标本留取时间的标签。 根据签收标本要求凡不合格标本一律拒收。 ;尿液保存:尿液化学物质和有形成分不稳定，排出后即发生化学和物理变化，如胆红素、尿胆原被氧化，抗坏血酸消失，细菌生长导致尿液成分的改变，尿素经细菌酵解生成氨，尿ｐＨ值升高，尿液有形成分破坏，葡萄糖被细菌降解，使病理性尿糖消失。 因此，应提倡常规检查在排尿后尽快送检，最好不超过２ｈ，如不能及时送检或分析，必须采取保存措施。 ;冷藏：置２～８℃冰箱，防止一般细菌生长，能维持一个较恒定的弱酸性ｐＨ 值，利于基本有形成分保存，若尿液中ｐＨ 为碱性，可加少许冰醋酸。 甲苯或二甲苯：阻止细菌污染以延缓尿液化学成分的分解，常用于尿糖、丙酮、乙酰乙酸、尿蛋白等化学成分的保存。;4、存在的问题：;ISO 15189：2012的要求;17;实验室环境： 需独立的房间，需要安装在干燥、通风、洁净的位置，而且要远离热源。 室内调节温度在20 ℃- 30 ℃左右，并要保持室内清洁以防灰尘对实验结果的影响。 应配有 UPS不间断电源系统，以防临时停电影响工作。;尿化学分析仪和试纸条： 必须配套使用； 试纸条应保持密封、防潮、避光、防酸碱、防氨、盐酸等挥发性气体和有机溶酶等； 禁止手触及反应块或其他污染； 宜在冰箱或按说明正确保存； 必须在有效期内使用。;尿试剂带的管理;仪器的维护： 严格按照开关机程序对仪器进行管路冲洗和维护保养，关机前要用仪器配置的专用清洗液清洗机器，对仪器进行清洁。 每天清洗废液瓶，及时清理废液条，保持机器表面和内部检测系统的清洁干燥。;;行业标准《尿液分析仪试纸条》YY/T 0478-2004： 准确性 重复性 检出限 分析特异性 ;仪器设备校准 尿液分析仪校准规范：JJF 1129-2005 外观检查，空白、示值校准 医用离心机 ：YY/T 0657-2008 转速；噪声、振幅、温升；制冷 干化学尿液分析仪：浊度、比重、反射率 ;必须使用水平制式的离心机;水平转子——使细胞有效聚集于管底 400G离心力——可使颗粒最优化聚集 离心5分钟——保证过程优化 10ml原尿量、0.2ml沉渣——标准化，以保证检测结果一致！ ;离心转速和离心力换算法;尿液分析性能验证;29;依据行业标准《尿液有形成分分析（数字成像自动识别》YY/T 0996-2015： 精密度 符合率 假阴性率 携带污染率 ;其中重复性和携带污染率是重点;单项结果与镜检的符合率：仪器至少应能自动识别以下项目，其单项结果与镜检的符合率应达到如下要求 假阴性率：应3%;还应该根据自己设备特点制定;参考范围：确定与验证;不同的方法和仪器，参考值不同;36;应建立筛检规则;例：UF系列仪器应采用的筛检原则;例：某实验室复检规则（摘录）;出现不一致时，复检后，必要时修订结果;41;42;5.3.1.5 设备故障后;;二、检测中的质量控制;在尿液分析仪定期校准的基础上，每天对仪器和试纸条按规范化质量控制程序进行，为确保测试结果的准确性，建议进行质量控制检测： 每天开始测试时； 更换一筒新的试纸条时； 更换操作者时； 检测结果有疑问时。;就室内质控而言，我们走过了 不做质控 偶尔质控 天天质控但偷工减料 实施完整的室内质控 ------这样一条弯曲的路！ ;质控品必须具备三个基本特性:;质量控制物的正确使用;质控判断标准;失控的处理;结果产生假阳性