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例9-3 30例大肠癌患者手术后生存资料见表9-3。术后生存时间time以月为单位，status表示随访结局（status＝1表示病例死亡，为完全数据；status＝0表示病例失访或尚存活，为删失数据）3个协变量分别为：性别sex（sex＝0表示女，sex＝1表示男）、年龄age（岁）和确诊到进行手术的时间dtime（月）。试进行Cox回归分析，找出影响患者生存的因素。 * time status sex age dtime time status sex age dtime time status sex age dtime 6 1 0 66 23 31 1 0 58 10 16 1 1 56 8 7 1 0 67 21 41 1 0 53 9 19 1 1 58 9 8 1 0 63 16 44 0 0 56 8 22 1 1 54 10 11 1 0 66 10 54 1 1 52 6 29 1 1 60 7 15 1 0 65 15 59 1 0 48 9 35 1 1 55 7 12 1 0 59 10 8 1 1 66 19 44 1 1 55 6 15 1 0 62 12 10 1 1 65 18 45 1 1 51 8 18 1 0 64 9 15 1 1 62 22 56 0 1 55 5 20 1 0 58 8 12 1 1 64 16 58 1 1 50 6 26 1 0 56 7 14 1 1 55 15 60 0 1 57 3 * time：生存时间（月）。 status：随访结局 status＝1 表示病例死亡，为完 全数据； status＝0 表示病例失访或尚存 活，为删失数据 sex：性别 sex＝0 表示女， sex＝1 表示男 age：年龄（岁）。 dtime：确诊到进行手术的时间(月). * * * Cox回归分析模型总体检验结果 * 变量（Varaible）、自由度（DF）、偏回归系数（Parameter Estimate）、偏回归系数标准误（Standard Error）、χ2值、P值、RR值（Hazard Ratio）、RR95%可信区间（95% Hazard Ratio Confidence Limits） * * * 一些医学事件所经历的时间：从开始观察到事件发生的时间，不是短期内可以明确判断的。 乳腺癌病人术后生存时间 幼儿乳牙萌出的时间 白血病病人化疗后缓解持续的时间 两种方法治疗某慢性病产生疗效的时间 随 访 * 失访 竞争性死亡 随访结束时观察对象仍未出现观察结局 * 删失数据（截尾数据、终检数据） 针对这类资料的分析方法：生存分析 * 所谓生存时间（survival time）是指从某个标准时刻(如发病,确诊,开始治疗或进行手术的时间)算起至死亡或复发为止的时间。 广义的生存时间：从规定的观察起点到某一给定终点事件出现的事件。 * 生存时间的统计描述和统计推断 生存时间的影响因素分析 * 第二次世界大战：武器装备的可靠性研究（参数模型）二十世纪六七十年代：医学研究中大量临床试验的出现，要求方法学有新的突破，导致了生存分析的研究开始转向非参数方法。1972年 D.R. Cox 比例风险模型 * 生存分析 生存指标的描述 生存指标的假设检验 回归分析 * 在随访工作中，观察到研究对象发生了研究结局，给研究对象的生存时间是准确的、完整的，称这类数据为完全数据； 在随访工作中，由于某种原因未能观察到研究对象明确的研究结局，所以不知道该研究对象的确切的生存时间，这类数据称为删失数据（censored data），也称为截尾数据、终检数据。 在表示删失数据时，常在其右上角放一个“＋”，表示为t＋ 。 完全数据和删失数据 * 1、生存率的估计 对于生存资料，首先应计算各时间段生存函数的估计值，常用方法有2种：乘积极限法（product-limit method）与寿命表法（life table method）。 前者主要用于观察例数较少； 后者适用于观察例数较多的资料，通常按时间区间分组。 * 1.1 乘积极限法 例1 某研究者收集了两组急性淋巴细胞白血病患者治疗后的随访资料，淋巴细胞浸润组（LA）18人，无淋巴细胞浸润组（NLA）25人，生存时间数据如下，不带“＋”者表示已经死亡，即完全数据，带“＋”者表示尚存活，即删失数据。试作生存分析。生存时间单位为月。 LA组： 1,2,3,4,5,7,8,9,10,11,1