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复合膜检验规范 一、目的：依据《复合膜质量标准》 ，制定对其标准进行检验的标准程序，规范标准检 验的操作，确保检验结果的准确性。 二、范围：本规程适用于对复合膜的质量检验。 三、责任：质量管理部对本规程的实施负责。 四、主要仪器试剂 1.仪器 5倍以上的放大镜、精度为0.5mm的钢尺、金属模板（开孔面积为20cm2、已消毒）、无菌棉签、剪刀（已消毒）微生物限度检查用仪器、设备（见《微生物限度检查操作规程》 2.试剂 微生物限度检查用试剂（见《微生物限度检查操作规程》 五取样 按照《内包装材料取样管理规程》取样。? 六检验程序 1．材质与规格 按《复合膜质量标准》检查材质与规格。 2?外观检验 2.1?表面 自然光下目测检验，不允许有穿孔、异物、异味、粘连、涂层不均匀、复合层间分离或明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。 2.2?印刷质量检查 2.2.1?印刷文字、图案 任取一卷，目测检验，根据会签的样稿及复合膜的实物留样检查，文字、图案正确、清 晰、牢固；在高温热合后，文字、图案仍清晰，不变色。 2.2.2?印刷错位 任取一卷，用5倍以上的放大镜和精度为0.5mm的钢尺检验，套印位置偏差不得过0.5mm。 2.3?平整度检验 任取一卷，用钢尺检验，卷筒两端面应平整平面度公差为2mm。 2.4?卷筒、卷芯 任取一卷打开，卷筒应紧实卷芯不得自由脱落或松动 2.5?接头数检验 要求每卷接头数不多于2个，接头处应有牢固明显的标记（实际应用时检查）。 3.??微生物限度检查 3.1?供试液的制备 用开孔面积为20cm2的消毒过的金属模板压在试样的内层面上，将无菌棉签用无菌生理盐水稍沾湿，在板孔范围内擦抹5次，换1支棉签再擦抹5次，每个位置用2支棉签共擦抹10次。共擦抹5个位置100cm2。每支棉签擦抹完后立即用洁净的剪刀剪断，投入盛有30mL 无菌生理盐水的三角烧瓶（或大试管）中。全部擦抹棉签均投入瓶中后，将瓶迅速摇晃1min ，静置10min即得1：1供试液。? 3.2?检验 按《微生物限度检查操作规程》试验，细菌总数应为500个/100cm2以下，霉菌总数应为50 个/100cm2以下，大肠杆菌不得检出。 4.??尺寸偏差任取一卷，用分度值为0.5mm的钢直尺测量，宽度偏差应±1.5mm。