新药研发项目汇总-2015.docVIP

2015新药研发项目汇总 序号 药品名称 注册分类 主要适应症 规格 原研厂家 专利情况 国内申报情况 1d 二盐酸组胺原料、注射液 Histamine dihydrochloride 3.1+3.1 急性髓性白血病 0.5mg/0.5ml/瓶 Maxim 马克西姆制药公司 2011年 欧盟上市 化合物专利CN1331681 2019年到期 国内6家公司申请验证性临床 2 达沙替尼原料、片剂 Dasatinib 3.1+6 慢性粒细胞白血病 靶点:Bcr-Abl抑制剂 20mg/50mg/ 70mg/100mg Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG 百时美施贵宝 2011年美国上市 化合物专利: WO2000062778/CN1348370（驳回） 原研公司晶型专利CN1980909 双鹭药业 晶型专利CN101891738 国内2家公司生产4家公司验证性临床申请 11家公司报产 3 雷迪帕韦原料、片剂 Ledipasvir 3.1+3.1 丙型肝炎 90mg 和索非布韦联用 GILEAD SCIENCES INC 吉列德公司 2014年美国上市 WO 2008121634/CN101918425(在审 ) CN104402955 (在审) 国内暂无申报 4 索非布韦原料、片剂 sofosbuvir 3.1+3.1 慢性丙型肝炎 NS5B聚