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恒温培养箱验证文件 1.验证方案制定 验证项目 DNP-9162电热恒温培养箱 验 证 小 组 成员职务 姓 名 部门 主 要 职 责 组 长 产品部 项目负责人 质量部 方案实施人 质量部 检验员 验证方案 组织实施 进 度 方案制定时间 年 月 日 方案实施时间 年 月 日 2.验证方案的审批 起草人（签名）： 起草日期： 审查人（签名）： 审查日期： 批准人（签名）： 批准日期： 3.验证方案 3.1 验证概要 3.1.1 目的：保证恒温培养箱在工作时，性能符合设计要求。 3.1.2 内容：按照制造厂商提供的操作说明书规范操作，对恒温培养箱的控温恒温效果检验。 3.1.3 方法：分别对恒温培养箱空载和满载热分布进行测试。 3.1.4参照标准：《药品生产质量管理规范》（1998年修订） 《中华人民共和国药典》（2000年版） 《药品生产验证指南（2003）》 3.2 验证内容 3.2.1 安装确认 按厂商提供说明书对恒温培养箱进行安装。 恒温培养箱经安装、检查、核对 设计要求。 安装人： 日期： 年 月 日； 复核人： 日期： 年 月