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体系稽核知识 一、体系基础知识： 1、体系的定义？ 2、审核的定义？ 3、ISO简介？ 4、实施体系的意义？ 1、体系的定义？ 　 ①定义： ISO9001：2000体系（系统）定义是：相互 关联或相互作用的一组要素。 　　②理解要点： 1）要素即一个整体的组成部分，相互关联、相互作用的各组成部分形成一个整体，就是体系（系统）。 2）建立一个系统，首先应考虑的是，整体和组成部分。这些组成部分不是单独的，更不是单兵做战。而是应该相互协助、相互沟通、相互分享、相互信任的一个整体，从而发挥它应有的效应。 2、审核的定义？ ISO9001：2000审核定义是：为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 系统的：审核是围绕着审核目标，而展开的一系列正规、有序、经过授权、有规则程序、密切相关的活动。 独立的：审核机构和审核人员与被审核部门和区域无直接的责任和利益关系，确保审核的公正、客观。 3、ISO简介？ ＊ISO的组成 —ISO（International Organization for Standardization）即国际标准化组织的英文缩写； —由80多个国家的标准机构组成； —中央秘书处设在瑞士。 ＊ISO的作用 ———消除技术壁垒，推动国际贸易发展； ———推动和协调国际标准化工作； ———颁布国际协调标准； ———推动国际标准使用。 ＊ISO的主要工作 ——由成员机构完成标准的起草工作； ——ISO下设技术委员会（TC）和分技术委 员会（SC）负责制定国际标准； ——已发布了8000多个国际标准 4、实施体系的意义？ ＊ISO9001：2000族国际标准受到普遍的重视和欢迎 ——已有128个国家采用； ——128个国家开展了质量体系认证和注册工 作； ——我国拟发布等同采用ISO9001：2000系 列标准GB/T19000：2000系列标准。 ＊实施ISO9001：2000族国际标准的意义在于 ——促进提高质量管理水平； ——有利于市场竞争； ——保护消费者利益； ——为提高质量、增加效益提供有效的手段和方 法； ——在质量管理和质量保证方面与国际社会接轨 ＊实施ISO9001：2000族标准对于一个组织的益处有 ——提高质量管理水平； ——提高工作效率； ——降低质量成本，获得经济效益； ——提高市场竞争力。 二、质量管理体系审核： 1、质量管理体系审核的分类与目的？ 2、质量管理体系审核的特点？ 3、质量管理体系审核的步骤？ 1、质量管理体系审核的分类与目的？ 质量管理体系审核的分类 ＊质量管理体系审核是质量审核的一种形 式，质量审核按目的可分为; ——内部质量审核； ——外部质量审核。 ＊质量管理体系审核的分类 1）内部审核——甲方审核（第一方审核） 2）外部审核——a.乙方审核（第二方审 核），b.丙方审核（第三方审核）。 ＊第一方审核（内部审核） ——由企业内部人员进行的质量管理体系审核，审 核的对象为企业自身的质量管理体系。 ＊第二方审核（外部审核） ——由用户或其代表对其供应商进行的质量管理体 系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系 ＊第三方审核（外部审核） ——由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行 的质量管理体系审核。 各类型质量管理体系审核的目的： ＊第一方审核——内部审核的目的主要有 ——ISO9001：2000族国际标准所要求； ——作为管理层的一种管理手段； ——在第二方或第三方审核前纠正不足； ——维持、完善、改进质量管理体系的需要 ＊第二方审核——用户对供应商审核的目的主要有 ——ISO9001：2000族国际标准所要求； ——选择、评价、认可供应商的依据； ——促进供应商改进质量管理体系； ——加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识 ＊第三方审核——认证机构审核的目的主要有 ——得到符合ISO9001：2000族国际标准的注册； ——减少重复审核和不必要的开支； ——提高企业的信誉和市场竞争力； ——促进企业质量管理目标的实现； ——无明显“第二方审核”需要时采用。 2、质量管理体系审核的特点？ ＊质量管理体系审核必须依据正式、特定要求进行，特定的要求有： ——合同要求； ——质量手册、程序、作业指导书及其它管理性文 件，技术文件； ——ISO9001：2000族国际标准； ——有关的法