1月14日上海ITP认证产品知识考题-舒利迭.docVIP

1月14日上海ITP认证考题 （5分） 规格 零售价 舒利迭规格一 50ug沙美特罗 /100ug氟替卡松 188元 舒利迭规格二 50ug沙美特罗 /250ug氟替卡松 283元 舒利迭规格三 50ug沙美特罗 /500ug氟替卡松 426元 万托林定量气雾剂 100ug/喷 200喷 38元 万托林雾化溶液 100mg/20ml 71.8元 万托林雾化溶液的用法用量，取万托林雾化溶液 0.5（或1.0）ml，以注射用生理盐水稀释至 2.0（或2.5）ml后；也可不经稀释，直接取万托林雾化溶液 2 ml，加入 雾化装置 给药，直至不再有气雾产生为止。 准纳器的使用步骤：打开、推开、吸入、关闭 舒利迭在应用哮喘的定位when why how When 被症状困扰的患者 Why 持续使用舒利迭可使约80%患者达到哮喘控制 How 每天两次，至少3个月 哮喘的炎症细胞是嗜酸性粒细胞，肥大细胞和CD4+T淋巴细胞和COPD的炎症细胞是中性粒细胞、巨噬细胞、CD8＋T淋巴细胞 简答题 哮喘治疗药物的分类？并举例 缓解药： 短效B2受体激动剂：沙丁胺醇 长效B2受体激动剂：沙美特罗 抗胆碱能药：溴化异丙托品 甲基黄嘌呤类：缓释茶碱 控制药： 糖皮质激素：丙酸氟替卡松 色甘酸类：色甘酸钠 白三烯受体阻断剂：孟鲁司特 GINA2006中关于哮喘临床控制的定义 无（或≤2次/周）白天症状 无日常活动（包括运动)受限 无夜间症状或因哮喘憋醒 无（或≤2次/周）需接受缓解药物治疗 肺功能正常或接近正常 无哮喘急性加重 请至少写出准纳器装置相对都保装置的4个优势。（10分） 低吸气阻力 每个剂量均预先定量 密封包装，无需重新设置 输出剂量稳定，重复性好 有准确计数装置 患者吸后有微甜味道 请写出舒利迭两个成份的协同互补的治疗机制。 丙酸氟替卡松与激素受体结合产生抗炎作用 丙酸氟替卡松增加b2-受体蛋白的合成 沙美特罗与b2-受体结合扩张支气管 沙美特罗通过磷酸化作用机制来活化无活性的糖皮质激素受体，增加其对丙酸氟替卡松的敏感性，从而减少丙酸氟替卡松的使用量。 GOAL研究有哪些重要的研究结果？ 哮喘的完全/良好控制是可以达到的。 使用舒利迭比单用吸入激素可使达到哮喘完全/良好控制的病人更多；使用更低剂量的吸入激素达到哮喘控制；达到哮喘控制的时间更早。 持续治疗能使：大多数患者达到哮喘控制，并且能使大多数患者维持哮喘控制。 大题 客户说哮喘治疗时，信必可比舒利迭起效快，你的回答要点是什么？（15分） 1 作为缓解用药，GINA2006指出，均应使用速效b2-受体激动剂，缓解哮喘发作。信必可说明书中也明确写明“尚无哮喘急性发作时使用信必可都保的资料。应向病人建议随身携带急救药品。”“信必可都保不应在疾病加重时开始使用。” 2 GINA2006 指出，大多数患者使用药物治疗可以实现哮喘的治疗目标，即达到并维持哮喘的临床控制。在定义哮喘临床控制的6项指标中，并没有对药物起效时间的要求。可见，药物起效时间不是哮喘治疗过程中的衡量指标。 3 目前唯有舒利迭通过GOAL研究证实，大多数患者使用药物治疗可以实现GINA2006 提出的哮喘治疗目标，即达到并维持哮喘的临床控制。其中，持续、规则使用适当剂量的舒利迭，可使更多的患者，以更低剂量的激素，更早达到并维持指南所定义的哮喘的临床控制。 4 为期24周，随机对照、双盲、双模拟的EXCEL研究结果显示，固定剂量的舒利迭准纳器 50/250(1吸 bid)治疗组相对固定剂量的福莫特罗/布地奈德 6/200μg 都保(2吸bid)在治疗的17～24周，急性加重率下降57％，P＝0.006。 为期52周，多中心、随机对照、双盲、双模拟，涉及15个国家、92个中心的CONCEPT研究证实，固定剂量的舒利迭 50/250(1吸 bid)准纳器相对可调节剂量的福莫特罗/布地奈德 6/200都保每年可增加32个无症状天数，P＝0.03；减少47％的急性加重率，P＝0.008。 5 所以，只有舒利迭被证实可使约80％的患者达到哮喘控制，所有哮喘未控制的患者应推荐使用舒利迭进行治疗。 TORCH研究中肺炎发生率升高的解释（仅答题要点 非完整答案） 1．TORCH研究出现肺炎例数增加但死亡人数无相应增加 没有出现显著的类固醇类全身作用 2．安慰剂7例 沙美特罗9例 丙酸氟替卡松13例 都得到有效治疗 3． 中国舒利迭50\500注册临床研究中无相关肺炎报告 4. 肺炎发生可能与患者体质和疾病本身有关 5. 这一类药物（包括信必可）的共性 6 .受益风险比是有利的 7. TORCH数据支持舒利迭用于COPD的临床治疗