PCR质量手册前言.docVIP

文件编号 前 言 某某省某某医院临床基因扩增检验实验室建于2003年12月。实验室的设置、设备及人员配置均严格按照部、省临床基因诊断实验室规范化标准结合 某某省某某医院临床基因扩增检验实验室将面向全省卫生系统，开展临床基因诊断实验和相关知识的培训工作，使被培训人员掌握临床基因诊断基础理论知识、实验室管理和质量保证措施、规范化操作方法以及了解基因诊断领域的进展。同时还将开展基因（主要是遗传基因方面）的临床检测及科学研究工作，为我省临床基因诊断事业的发展做出一份贡献。 质 量 方 针 临床基因扩增检验实验室是严格按照部、省临床基因扩增实验室规范化标准 进行管理与操作，始终遵循： 以病人为中心 以质量为核心 以科学为依据 编制： 日期： 审批： 日期： 文件编号 版 本 第二版 岗 位 职 责 1．实验室负责人岗位职责 确定质量方针，编制质量手册，并组织人员学习，统一思想。 负责实验室全面质量，包括试剂盒的质量检验；操作的质量检查；质量控制（室内室间质评）的结果检查；实验结果的核对、质检和签发报告；确定人员培训计划；安排日常工作，确保及时发出质量合格的报告。 定期审核和评审质量手册的运行情况。 对实验室对内外发出的报告负责，并以签名签字形式表示。