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　　八珍益母浓缩丸质量标准的研究论文 田双彦，袁志芳，陈卫平，张兰桐 【摘要】 目的建立八珍益母浓缩丸的质量控制标准。方法利用薄层色谱法对八珍益母浓缩丸处方中益母草、党参、茯苓、甘草、白芍（酒炒）等中药进行定性鉴别；采用高效液相色谱法测定八珍益母浓缩丸中盐酸水苏碱的含量。色谱条件：Spherisorb SCX（150 mm×4.6 mm）色谱柱，以磷酸二氢钠溶液（pH3.5）为流动相，检测波长为194 nm，流速为1.0 ml·min-1，柱温为室温.freell-1范围内与峰面积有良好的线性关系，回归方程为Y=533 369X+60 637，相关系数r＝0.996 5（n＝6）。平均回收率为98.38%，RSD为0.24%。结论该方法准确、可靠、专属性强，可用于八珍益母浓缩丸的质量控制。 【关键词】 薄层色谱法； 高效液相色谱法； 盐酸水苏碱； 八珍益母浓缩丸 Abstract：ObjectiveTo establish a quality standard of Bazhenyimu Concentrated Pill. MethodsTraditional Chinese medicine in prescription such as herba Leonuri, Poria, Radix Paeoniae Alba ethods. The content of stachydrine hydrochloride in Bazhenyimu Concentrated Pill ined by HPLC method. Spherisorb SCX（150 mm×4.6 mm）column obile phase dihydrogen phosphate buffer solution (pH3.5) at the flol·min-1, the detection , and the volume of injection ethods atogram obtained ilar in position, colour and size to the principal spot in the chromatogram obtained l-1.The regression equation ethod is accurate, reliable and specific and can be used for the quality control of Bazhenyimu Concentrated Pill. Key u Concentrated Pill； Stachydrine hydrochloride 八珍益母浓缩丸由益母草、党参、白术（炒）、茯苓、甘草、当归、白芍（酒炒）、川芎、熟地黄9味中药组成，9味中药均为常用的传统中药材。其中益母草为君药，水苏碱、益母草碱等为益母草的有效成分，因水苏碱为益母草所特有，且含量较大，所以测定八珍益母浓缩丸中盐酸水苏碱的含量并以此作为制剂的含量测定方法，同时利用薄层色谱法对处方中益母草、党参、茯苓、甘草、白芍（酒炒）等中药进行定性鉴别，为该制剂的质量控制提供分析方法。 1 仪器与试药 1.1 仪器美国m×4.6 mm）色谱柱；日本岛津UV-2201紫外-可见分光光度计（日本）；TG332A十万分之一分析天平（上海天平仪器厂）。 1.2 药品和试药八珍益母浓缩丸（自制）；盐酸水苏碱、芍药苷对照品；甘草、茯苓、党参对照药材均由中国药品生物制品检定所提供；其他试剂均为分析纯；薄层层析硅胶G（化学纯）、薄层层析硅胶GF254（化学纯）：青岛海洋化工有限公司。 2 方法 2.1 薄层色谱法定性鉴别 2.1.1 益母草的鉴别取盐酸水苏碱对照品适量，加甲醇制成每毫升含2 mg的溶液，作为对照品溶液。 另取本品4 g，研碎，加水30 ml使溶解，加稀盐酸调节pH 1～2，滤过，滤液加在强酸型阳离子交换树脂柱［001×7型（732）Na＋型，内径0.9 cm，柱长12 cm］上，以水洗至流出液近无色，弃去水液，再以2 mol/L氨溶液60 ml洗脱，收集洗脱液，水浴蒸干，残渣加甲醇2 ml使溶解，作为供试品溶液。 取党参、白术（炒）、茯苓、甘草、当归、白芍（酒炒）、川芎、熟地黄8味中药按处方工艺制成阴性对照品，再按供试品溶液的制备方法制成阴性对照溶液。 照薄层色谱法［1］吸取上述溶液，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上。以正丁醇-盐酸-醋酸乙酯［2］（8∶3∶1）为展开剂，展开13 cm，取出薄层板，晾干，喷以稀碘化铋钾试液，105℃加热至斑点显色清晰。日光下检视，在相应于对照品盐酸水苏碱的斑点处，供试品中有此斑点，而阴性对