《特殊医学用途儿配方食品通则》(GB25596-2017)问答.docVIP

《特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010）问答 ? ??? 中华人民共和国卫生部???????????????????????????????????????????????? 2012-02-03???10:40:43 可调整上、下限值（/100kJ） 下限值 上限值 能量（kJ/100ml） 250kJ/100ml 315kJ/100ml 蛋白质（g） 0.45 1.40 维生素D（μg） 0.25 0.75 维生素B1（μg） 10 72 维生素B2（μg） 14 119 维生素B6（μg） 8.5 75 烟酸（μg） 70 750 叶酸（μg） 1 12 泛酸（μg） 70 478 生物素（μg） 0.40 5 维生素 C（mg） 1.90 17 钙（mg） 12 60 铁（mg） 0.10 0.50 锌（mg） 0.12 0.60 锰（μg） 1.2 50 铜（μg） 4.80 29.00 碘（μg） 1.20 14.00 硒（μg） 0.25 1.90 参考依据： 1. 1999/21/EC:Commission Directive on dietary foods for special medical purposes, Annex: Essential Composition of Foods for Special Medical Purposes, Table 1 Values for vitamins, mineral and trace elements in nutritionally complete foods intended for use by infants.(欧盟指令：特殊医学用途膳食食品：婴儿全营养食品中维生素、矿物质及微量元素含量) 2. STANDARD 2.9.1:Infant Formula Products, Division 3： – Infant Formula Products for Special Dietary Use, Subdivision 3：Infant formula products for specific dietary use based upon protein substitutes（澳新标准：婴儿配方食品，第三部分：特殊膳食用婴儿配方食品，第三亚类：基于蛋白质替代品的特殊膳食用食品）。 十二、关于早产/低出生体重婴儿配方食品 临床上，孕37周前出生的婴儿称为早产儿，出生体重低于2500克的婴儿称为低出生体重儿，早产儿多为低出生体重儿。早产/低出生体重儿与足月儿在生理状况、营养需求以及营养物质的消化吸收方面有较大差异，为满足其追赶生长的营养需求，此类婴儿配方食品中能量、蛋白质以及一些维生素和矿物质的含量应明显高于足月儿配方食品。 十三、关于早产/低出生体重婴儿配方食品营养素设计 根据标准4.1项和附录A的规定，为满足早产/低出生体重儿的特殊营养需求，早产/低出生体重婴儿配方食品的能量、蛋白质及某些维生素和矿物质含量下限值不应低于标准4.4规定的最小值，上限值可以根据实际情况适当上调，调整依据包括：国际或国外法规和标准，或其他国家批准的产品；针对早产/低出生体重儿营养需求研究的国际权威建议指南、营养学论著文献的推荐营养素限量值（包括其更新版本）。 经对各国法规或权威论著进行研究，总结早产/低出生体重婴儿配方中能量和部分营养素可调整上限值如下（表2）： 能量和营养素 可调整上限值 (/100kJ) 能量1（kJ/100ml） 465 蛋白质（g） 0.98 脂肪（g） 1.90 维生素A（μg RE） 177 维生素D（μg） 2.18 维生素E（mg α-TE） 2.39 维生素B2 （μg） 148 维生素B6 （μg） 75.0 烟酸（μg） 1195 叶酸（μg） 21.5 生物素（μg） 8.8 钙（mg） 60 磷（mg） 30 镁（mg） 4.1 铁（mg） 0.87 锌（mg） 0.65 硒（μg） 2.15 铜（μg） 59.8 钠（mg） 25 氯（mg） 54 肌醇（mg） 17.7 注：1对于提高了能量的早产/低出生体重婴儿配方食品，由于脂肪含量增加，势必造成碳水化合物含量降低，可不限制碳水化合物下限值。 参考依据： 1.EU:1999/21/EC COMMISSION DIRECTIVE 1999/21/EC on dietary foods for special medical purposes ：Values for vitamins, mineral and trace elements in nutritiona