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2017-06-13 发布于天津
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第5批绒促性素国际标准品协作标定.pdf

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第5批绒促性素国际标准品协作标定.pdf

第5批绒促性素国际标准品协作标定贺庆，刘群丽，张媛，高华，谭德讲，钱德明+(中国食品药品检定研究院，北京 100050) 摘要：目的确定第5批绒促性素国际标准品及其效价。方法以第4批绒促性素国际标准品(编号75／ in 589，CalibratedInternational inMolar Units)为基准，英国国家生物制品检定所组织并邀请包括本实验室在内的来自全球10个国家的 18个实验室，采用免疫测定法(包括免疫酶测定法、放射免疫测定法、荧光免疫测定法、酶联免疫吸附法、化学发光免疫测定法)和生物测定法(包括幼小白鼠子宫增重法、幼大白鼠精囊增重法)对第5批绒稳定性。结果与结论英国国家生物制品检定所最终确定候选品(编号07／364)为第5批绒促性素国际标 IU·安瓿。(0．39 准品，其效价为177 nm01．安瓿。1)，并具有良好的稳定性。关键词人绒毛膜促性腺激素；标准品；效价；生物测定；免疫测定中图分类号：R927．1文献标识码：A 文章编号：1002—7777(2013)04—0405—06 CollaborativeoftheWHO International5恤StandardforChorionic Study Proposed Gonadotrophin He Yuan，GaoHua，Tan and Institutesfor Qing，LiuQunli，Zhang QJan Dejiang Deming。(National and Food 100050) DrugControl，Beijing To thetiterofthe international5‘“standardfor ABSTRACT：Objectivestudy proposed chorionic MethodsThetiteroftwocandidate gonadotrophin(CG)．Methods standards(coded07／364，96／608) W3Scalibrated18laboratoriesin10 were by countries，and comparedby immunoenzymometric assay，chemiluminescentimmunoassay)and uteri inmice，seminal bioassay(includingweightgain vesicle in the rats)with InternationalStandardcoded in weightgain existing 75／589，calibrated internationalunits，andtheWHO1“ReferenceforintactCGcoded inmolar Reagent 99／688。calibrated units．The wasstudiedacceleratedthermal andConclusionofthe stability by degradation．ResultsAssays CGtiterofthecandidatestandard，coded