32.不合格品控制程.docVIP

1 目的与适用范围 为确保对不合格品进行标识、记录、隔离、评价和处置控制，防止非预期使用，特制定本程序。 本程序文件适用于武汉东江工贸有限公司不合格品的控制管理。 2 定义 不合格品——不能满足要求的产品”。 3 不合格品的来源 本程序适用于以下4类不合格产品的控制： 不合格原材料、委外件、外购件 公司内部的在制品和成品 在交付过程中和顾客处所发现的不合格品 可疑材料和产品（无状态标识品、可疑品、异常品） 4 不合格品的处理方法 4.1 严重影响产品安全、性能的不合格品作拒收、退货或报废处理； 4.2 对产品制造及使用性能有一定影响的不合格品作返工/返修处理； 4.3不符合有关标准要求，但对产品制造及使用性能无影响的不合格品作让步接收，让步接收必须得到顾客代表同意，必要时还应获得顾客认可方可实施。 4.4 只要产品/过程与现批准的产品/过程规范不同，就需向顾客申请并得到批准（包括从供应商处采购的产品，以及任何返工件），由技术部提交顾客认可。如涉及到供应商时由市场采购部与供应商协商达成一致，顾客认可后，须确保符合原来的规程或顾客更改后的规范要求，保存授权的期限和数量，被批准的材料装运时，须在包装箱上作顾客指定的标识。 不合格品控制程序 5.1不合格外购产品控制 5.1.1发现、标识与隔离： a) 质量部原材料/外购件检验员在进货检验/验证时，发现不合格品应粘贴红色“原材料/外购件标识牌”。 b)标识完毕，原材料/外购件检验员填写《原材料/外购件验证单》并注明“不合格”结论，通知仓库管理人员进行隔离。 c) 仓库管理人员接到《原材料/外购件验证单》后，应及时将不合格品隔离至不合格品区域，然后依据评审结果于十天内处置完毕。 5.1.2评审与处置 a ) 不合格原材料，由原材料/外购件检验员填写《不合格通知评审单》传递至质量部，质量部组织技术部、生管部、市场采购部、制造部进行评审。评审结论为拒收/退货，检验员开具《退料（货）通知单》交市场采购部做退货处理；评审结论为让步接收的，技术部下达《技术问题联系单》至制造部、质量部、市场采购部、生管部。制造部安排试生产，质量部当班班长对试生产原材料进行标识、跟踪及质量判定。 b )不合格外购件，由原材料/外购件检验员直接开具《退料（货）通知单》通知市场采购部做退货处理。 c ) 不合格委外件，由原材料/外购件检验员填写《不合格通知评审单》传递至质量部部长，部长组织技术部、市场采购部、财务部、生管部进行评审。评审结论为拒收/退货，检验员开具《退料（货）通知单》交生管部做索赔/退货处理。评审结论为返工/返修的，原材料/外购件检验员通知供应商实施返工/返修后再次实施验证、判定后方可入库。 5.1.3统计与责任划分 市场采购部接到质量异常信息后应完成《供应商质量状况报告》记录，并于每月底计算纳入PPM值，实现对供应商供货业绩考评。 5.1.4 纠正与预防 发生供货质量异常后，各供应商应按《不合格通知评审单》的处置方案，制定整改计划并按期完成整改。原材料/外购件检验员进行整改验证及后续跟踪，必要时应实施水平展开，将同类似的问题予以彻底解决。 5.1.5 记录保存 每月底,质量部原材料/外购件检验员应将本月产生质量记录上交至质量部资料员。质量部资料员对记录进行整理、分类、分析并归档保存。 注：本不合格品处理的具体操作流程见附件一《原材料/外购件不合格品流程图》 5.2工序/成品不合格品控制流程 5.2.1发现、标识及隔离 a）在生产过程中，工序检验员按《检验与试验控制程序》进行检验与控制，当发现上工序或本工序连续生产出三件不合格品时，检验员有权停止生产，并及时汇报至质检室班长，经装备部、车间人员调整完毕后，在连续三件检验合格后，检验员方可放行继续生产； b)操作工在严格履行“三自制”及“三检制”过程中发现不合格品，应及时取出并通知工序检验员。工序检验员将不合格品隔离至不合格品区（放入不合格品箱），粘贴“待处理”或“报废”标识牌，填写《检验员不合格品台帐》。 c) 工序检验员在实施 “三检制”时发现不合格品，应及时取出隔离至不合格区（放入不合格品箱）后粘贴“待处理”或“报废”标识牌，情节严重时按5.2.1a）执行； d) 成品检验员在出入库检验、产品审核、全尺寸检测过程中发现不合格品应责令车间主任/成品库管员隔离至不合格品区后粘贴“待处理”或“报废”标识牌，必要时须作追溯处理，详见《产品标识及可追溯性程序》。 5.2.2评审及处置 评审前提条件 工序、成品不合格品数在10件以下，工序/成品检验员自行评审、判断后处理； ②不合格品数达10件以上，由工序/成品检验员填写《不合格通知评审单》交班长审核完毕，由质量部部长组织技术部、制造部、生管部、装备部对不