镇江市祥云药业连锁有限公司2015年140例药品不良反应分析.docVIP

镇江市祥云药业连锁有限公司2015年140例药品不良反应分析 吕植孝 丁莉 （镇江市祥云药业连锁有限公司 江苏镇江212000） 药品不良反应（ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。通过ADR的监测和上报，从而达到控制药品风险，维护患者用药安全的目的。我公司近几年来，全面强化门店ADR的监测工作，将其纳入到日常监管范围，对ADR监测工作和门店的各项指标进行定期考核，各门店上报的病例和监测水平逐年上升。本文对2015年度我公司上报的ADR病例进行汇总分析，以全面地了解ADR发生的规律和特点，防止或减少ADR的重复发生，为临床合理用药提供帮助和参考。 1.资料及方法 2015年中，我公司上报的ADR报表共140例，其中新的97例（占69.29%），一般的43例（占30.71%）。对上报的140例ADR的患者的年龄、性别、用药途经、累及器官和涉及的药物进行分类汇总。 2.结果 2.1ADR患者年龄与性别分布 140例ADR病例中，男性38例，占27.14%，女性102例，占72.86%，患者年龄最小的3岁，最大的80岁。不良反应的发生主要集中在19—59岁的患者，有100例，占71.43%；具体分布见表1. 表1. 各年龄段ADR病例分布情况表 年龄 数量 所占比例（%） 男 女 合计 0—18 2 2 4 2.86 19—59 31 69 100 71.43 60及以上 9 27 36 25.71 2.2用药途径分布情况 我公司未经营注射剂，140例ADR病例中，口服为135例，占96.43%，外用4例，占2.86%，阴道给药1例，占0.71%（见表2） 表2. ADR病例给药途径分布表 给药途径 数量 所占比例（%） 口服（含舌下） 135 96.43 外用 4 2.86 阴道给药 1 0.71 2.3ADR累及器官分布情况 140例ADR病例中，累及消化系统最多，共77例，其次为累及皮肤及附属器官和神经精神系统各27例，累及呼吸系统4例，累及视觉器官3例，最少为累及心血管系统和生殖系统各1例。（见表3） 表3. ADR病例累及器官分布情况表 累及器官 ADR表现 数量 所占比例 皮肤及附属器官 皮疹、瘙痒、红斑、面部红潮、荨麻疹等各类局部组织肿胀。 27 19.29% 神经精神系统 头晕、头痛、耳鸣、味觉改变、局部感觉异常、嗜睡、失眠、发热、畏寒、寒战。 27 19.29% 心血管系统 心悸、胸闷、心动过速。 1 0.71% 消化系统 恶心、呕吐、上腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、口干。 77 55% 呼吸系统 鼻塞、流涕、鼻出血、咳嗽、咽干、咽痛、呼吸困难、喷嚏、痰多。 4 2.86% 视觉器官 视物模糊、眼睑水肿、眼睛不适。 3 2.14% 生殖系统 局部红肿。 1 0.71% 2.4ADR涉及药物 140例ADR病例中，中成药、抗感染药物分列第一、第二，分别发生73例、35例，涉及药物共98种，中成药最多，有61种，其次为抗感染药物，有12种（见表4）。 表4. 涉及药物及发生ADR例次分布情况表 药品类别 药品名称 例次 所占比例 （%） 中药制剂 感冒灵颗粒（3）、口炎清颗粒（1）、蛇胆川贝胶囊（2）、复方鲜竹沥液（1）、喉舒宁片（2）、小儿清肺化痰泡腾片（1）、感冒解毒灵颗粒（5）、银黄颗粒（1）、正柴胡饮颗粒（2）、石淋通颗粒（1）、蒲地蓝消炎片（2）、伤风停胶囊（1）、麝香壮骨膏（1）、复方桔梗止咳片（1）、咽炎片（1）、止咳片（1）、妇宁栓（1）、复方气管炎片（1）、活血止痛片（1）、天麻片（1）、清眩片（1）、颈复康胶囊（1）、根痛平胶囊（1）、仙灵骨葆片（1）、肾宝片（1）、附子理中丸（1）、十全大补丸（1）、复方杏香兔儿耳风片（1）、杏仁止咳糖浆（1）、麝香保心丸（1）、通心络胶囊（2）、银杏叶片（1）、水飞蓟宾葡甲胺片（1）、清喉咽颗粒（1）、乌鸡白凤丸（1）、益母草膏（1）、通窍鼻炎片（1）、湿毒清片（1）、血塞通片（1）、健脾丸（1）、夜宁胶囊（1）、安神补脑液（1）、逍遥丸（1）、十全大补丸（1）、香砂养胃丸（2）、桂附地黄丸（1）、壮腰健肾片（1）、知柏地黄丸（1）、杞菊地黄丸（1）、拨云退翳丸（1）、还少丹（1）、六味地黄胶囊（1）、清火片（1）、一清颗粒（1）、复方金银花颗粒（1）、咳喘宁口服液（1）、银丹心泰滴丸（1）、胃疼宁片（1）、消风止痒颗粒（1）、健胃消食片（1）、通宣理肺片（1）、止咳宝片（1）。 73 52.14 抗感染药物 阿奇霉素分散片（13）、阿奇霉素胶囊（3）、罗红霉素胶囊（7）、罗红霉素分散片（1）、头孢拉定胶囊（3）、人工牛黄甲硝唑