WI070203FMEA失效模式后果分析规定.docxVIP

修 订 履 历记号版本修订日期条款修订内容修订者批准者11.02014.01.05全文新建立发文范围□总经理 □管代 □工程部 □业务部 □采购部 □办公室 □质品部 □生产部 □财务部 □冲压车间 □塑压车间 □模具车间 □仓库管制章编制审核批准收文部门1.目的：1.1.新产品于开发试作阶段，藉由FMEA不良模式效应分析事先提出预防措施，并使新开发产品的品质及交期满足客户要求。1.2.藉由FMEA不良模式效应分析活动，累积公司制造经验及作为技术储备。2.范围：2.1.新开发产品。2.2.新机台、设备导入评估。2.3.工程变更。2.4.材质变更。3.定义：3.1.FMEA： Failure Mode and EffectsAnalysis，即失效模式与效应分析。4.流程：无。5.内容：5.1.先期品质策划小组组成：依《先期产品质量策划管理程序》进行。5.2.先期品质策划小组成员职责：任务 执 掌说 明召集人(1)负责FMEA会议之召开。1)开FMEA检讨会。2)必要时得召开临时会议。(2)负责FMEA分析及对策的拟定。(3)定FMEA活动计划。(4)协调各单位完成改善事项。(5)FMEA执行绩效。小组成员(1)检讨确认。制造流程确认现行问题点提出(2)收集缺点项目。预估问题发生影响项目(3)缺点项目影响评估。检讨问题发生原因(4)缺点项目发生原因分析。提出现行管制方法(5)现行问题点的控制方法。风险优先系数评价（R.P.N）。（发生度×严重度×探测度）小组成员依发生度、严重度、探测度的评价基准表实施评价(6)拟定改善措施。对策执行6个月后需修订风险优先系数(7)确认，执行改善措施。(8)改善后R.P.N值评价。5.3.制程FMEA实施步骤步骤相关说明列出所有有关的作业特性并选出在各工序可能无法达成作业要求的项目。不良模式是指违背作业特性要求的项目。(1)失效的影响可指汽、机车使用者、产品的整体性能或工程安排、作业地点特性等方面所造成影响。(2)如若失败，则影响有违背政府法规或汽、机车行驶安全则必须列出来，失效原因的说明需明确指示使其易于被修正及控制。Y现行控制方式是指预防失效原因发生或侦测失效项目发生所采行的控制方法。(1)为使评比分数一致性，评分方法参照FMEA评分表说明。(2)严重度分数评比是指失效项目发生后和对客户所造成影响的严重度。(3)发生度分数评比是指在此指示规格下所产生结果造成此失效原因的比率或发生频率，发生频率主要是指不良发生的频率，不是检测能力，此必须澄清。(4)探测度分数评比是指一部品或零件装运出货或离开生产单位之前所能检测出此项失效项目已发生，评估现有控制缺点出厂所采行方式所能检测出此缺点的能力。将严重度、发生度、探测度的分数相乘，即为风险优先系数。(1)挑选RPN值较高者或其单项分数较高者，为优先考虑应采取对策以改善者。(2)正确的、有效的改善对策有确实执行及追踪，方能显出FMEA的效果，否则FMEA的实质效果相当有限。(1)记录已采取的改善措施，并重新评估严重度、发生度及探测度的分数成为新的RPN值。(2)若RPN值仍过高，则必采行进一步改善措施以降低RPN值。5.4.［制程FMEA分析表作成说明：5.4.1.规格：填写该项产品规格。5.4.2.品名：填写该项产品名称。5.4.3.客户品名：填入客户产品名称。5.4.4.主要制造单位：填写该工程的制造单位及班别。5.4.5.工程发行日期：记入工程生效时的年、月、日。5.4.6.设计人员：将设计人员姓名填入本栏。5.4.7.品质策划小组：该制造工程先期品质策划小组成员在本栏签名。5.4.8.FMEA日期：将对本产品已成第一次FMEA日期，及将最近修订日期填入本栏。5.4.9.工程名称/功能：将实施分析工程名称填入本栏，并以简明文字说明该工程之功能。5.4.10.失效模式：(1)将本工程中可能发生错误，或可能出现不合乎工程要求情况记入（品质、耐久性、可靠性等问题）。(2)例如：弯曲、破坏、粗糙、电镀剥落、变形、变形磨损、泄漏、不平衡、裂痕等。5.4.11.失效潜在影响：(1)根据顾客可能发生经历的情形来说明失效的后果。如果失效模式影响安全性及法规性，要清楚的用文字加以说明。(2)针对最终使用者，失效的影响需采用产品或系统的性能加以说明。例如：操作费力、断裂、异音、震动、脱落、功用消失等。(3)针对下一工程,失效的影响应用过程装配情形加以说明。例如：无法组立、无法紧固、无法装配、不能配合、损坏设备等。5.4.12.潜在失效原因（Potential Cause of Failure）：(1)将各项缺点说明其一切可能发生原因，尽量列出。(2)例如：条件设定不