2016年质管部工作总结.docVIP

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2016年质量管理工作总结及明年规划 时光飞逝,转眼间,2016年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个崭新的年头。在即将过去的2016年中,在公司领导的正确指引下,通过质量管理部全体员工的共同努力,顺利的完成各项质量管理和质量验收工作GSP的库房整改工作 。 完成了质量机构负责人、企业负责人的变更工作,准备了质量负责人、仓库面积变更、第二类精神药品的申报资料及新增了第二类精神药品管理体系文件制度、职责。 完成了药品消毒用品、化妆品、蛋白同化制剂、肽类激素等的营业执照增项工作 完成了医疗器械三类6877、6825、6854、6846,二类6808、6809、6877、6840、6810、6825的增项工作,医疗器械企业负责人、质量负责人的变更工作。 组织了公司冷链车、冷库、温控系统等设施设备的验证工作。 全年完成了药品、医疗器械首营企业审核归档141份、首营品种2726份、下游单位444份,中药首营企业30份、首营品种1491份、下游单位287份。 全年完成了12次近效期药品的催销工作;17748批药品的养护工作;21批不合格药品的报损及销毁工作;110批药品的退回工作;8724份药品检验报告的收集及扫描工作;1300份公司资质的复印盖章工作;1200份药品委托书的开具;每日电子监管码的上传工作;日常库房巡查工作;客户资料、商品资料的更新工作;药品经营规程中发生问题的处理工作、协助健本堂进行首营品种的建立和审核工作等。 二、存在的不足: 1、对员工的岗位培训关注不够,培训方式过于死板,导致培训效果欠佳 2、对个岗位人员的复查不够,培训完后不重视 3、对库房的巡查力度不够,导致发现问题未及时整改 4、对售出药品的不良反应信息收集欠缺 5、对药监平台关注不够缺乏主动性踏实的做好质量管理日常工作二类精神药品的申报工作申报成功后的完成公司从业人员、执业药师的继续教育,从业人员的健康体检3月、9月分别完成一次GSP知识竞赛根据公司的在岗人员对花名册和系统再进行合理的调整

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