7月一家新版GMP认证的直播.docVIP

7月一家新版GMP认证的直播 第一天：3 S* e n6 e1 {( { K% @- ]( Z+ N3 }; z/ ~ M1。先是自我介绍，初始检查的证明。给企业一份检查计划（形式上的，每天都基本一样）: # y+ V6 B( g w) L1 h2。企业介绍情况，ppt。建议不要吹的太厉害，以免引起检查员的反感。但是也要把自己说的好一点。4 N6 ^9 L: V. L6 G; K% o h3 |+ C5 F A8 C* r4 b; @9 ^3。检查员内部讨论，检查计划。但是这个计划不会给企业看。2 L R) V2 c q/ l- L6 y)4。要了几份文件：申报材料、注册批件、制造及检定规程、过去检查过的报告、偏差台账、变更台账、质量回顾报告。5 z( Q% n Q0 P基本就到中午吃饭了. R8 h x$ l; V) q) ?3 K O- W1 z% `3 |% v下午：) E2 V, U8 ]- l) {1 ~检查了制剂车间的现场，分头行动，分成了两个组。对现场提了一些，问题，查看了一些记录，并记下了一些产品批号，估计明天会着重检查。# m* X% ^* s/ w. \! g8 h8 ?: G, _! Z |, M: {0 ~5 I, [. w感受：5 B2 x* h. V, d+ Y7 o, u D) G n e* ]9 U0 @整体上感觉没和以前