药学论文开题告.docVIP

附件3： **药学院毕业论文选题审批表 学 生 姓 名 ** 班 级 级药学 论文选题名称 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠盐注射液特殊安全性试验 选题理由及准备情况： 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液作为一种治疗帕金森的仿制药，为已有国家药品标准的制剂。因此根据《药品注册指南》此类药品需提供过敏性、溶血性和局部刺激性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验研究和文献资料，以提示临床应用时可能出现的毒性反应、毒性靶器官、安全范围、临床研究监测指标并为临床解毒或解救措施提供参考，保障临床用药的安全有效。 查阅相关资料，根据《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》做出试验方案，准备试验用品，订购试验动物。 指导教师意见： 指导教师签字： 年 月 日 药学院意见： 签 字（签章）： 年 月 日 **药学院本科毕业论文计划任务书 课题名称 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液特殊安全性试验 学生姓名 ** 学 号 200**** 专 业 药 学 实习单位 **医学院药学院暨重点实验室 指导教师姓名 宋** 职 称 助 教 课题主要内容及所涉及的主要理论知识和试验技术 主要内容为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液特殊安全性试验，课题主要内容：溶血试验、全身主动过敏性试验、家兔血管及肌肉刺激试验。主要理论知识：特殊安全性试验的目的，原理， 同时还涉及到免疫、药理、毒理学，解剖学，病理学等相关知识。 在该实验过程中我们掌握了动物的捉拿、固定、给药、性别的鉴定；试验中涉及的随机、对照、重复的原则；同时掌握了体外溶血试验、过敏试验、刺激试验的结果观察及阴性阳性结果的观察等试验技术。 课题工作进度计划：自2011年1 月13 日至 2011年6 月3 日 1．准备阶段（查阅文献资料，确定研究方案等）1月中旬至2月底 2．实验阶段 3月初至4月中旬 3．论文写作与答辩 4月中旬至6月初 其它工作及安排： 参与实验室其他的试验，如急毒，长毒试验，学习和掌握更多的知识。 参考文献： 1、化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则.编号：[H]GPT4-1.2005.3 2、袁伯俊，廖明阳等，药物毒理学实验方法与技术.化学工业出版社.2007.01 3、施新酋犬，现代医学实验动物学.人民军医出版社.2000.09 4、邵震宇等，单唾液酸四己糖神经节苷脂治疗帕金森病1例，医学导报，2004，Vo.12 No.9 5、吴旭等，神经节苷脂(GM_1)治疗脑梗死的疗效观察，中国临床神经科学，2002.Vol.10No.4 6、杨晓凤等，神经节苷脂的临床应用，中国医药指南，2009，Vol.7 No.3 7、张志耘等，我国对神经节苷脂(GM_1)研究的新进展，天津医药，2003，Vol.5 8、李昭杰等，单唾液酸四己糖神经节苷脂对急性颅脑损伤应用价值的临床观察，中国医学院药学杂志，2001，Vol 17 9、时晓鑫等，申捷（MG1）合用脑梗死的疗效观察，中国适用神经疾病杂志，2006，Vol.19 No.6 10、孙砚辉等，神经节苷脂GM1及其脑保护机制，现代临床医学生物工程学杂志，2000，Vol.6 No.4 11、郑春玲等，神经节苷脂治疗急性脑梗死的疗效观察，中国实用神经疾病杂志，2006，Vol.9No.1 12、Kay R , Wang K S , Yu YL , et al . Low2molecular2weight heparin for the treatmentof acute ischemic stroke[J ] . N Engl J Med , 1995 ,333(8) :1588- 1590. 13、AvrovaNF,etal.NeurochemRes,1998,23:7.945-952. 14、Geisler FH. Clinical trial of pharmacotherapy for spinal cord injury[J ] . Ann N Y Acad Sci , 1998 ,845 :374. 应完成任务及提交成果