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妥洛特罗贴剂治疗轻中度持续支气管哮喘患者的有效性和安全性
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.论著.
妥洛特罗贴剂治疗轻中度持续支气管哮喘
患者的有效性和安全性
苏楠林江涛杨萌 陈欣何洁 何权瀛 曹兆龙 陈宝元 肖毅 阎锡新
【摘要】 目的评价妥洛特罗贴剂治疗支气管哮喘的有效性和安全性。方法多中心、随机、
开放、平行对照研究。根据入选标准和排除标准共有233例轻中度持续哮喘患者进入本研究。贴剂
组115例,妥洛特罗每贴2mg,每晚1次;片剂组118例,口服妥洛特罗,2片/次,2次/d。观察用药前
后最大呼气流量(PEF)、肺功能、临床症状评分的变化及用于缓解症状的短效B:受体激动剂的使用
情况。结果(1)2组患者的年龄、身高、体重、病程和病情程度分级、人组前肺功能指标和临床症状
评分差异均无统计学意义。(2)给药4周后,晨起与睡前PEF绝对值及其改善率贴剂组较片剂组显
著升高(P0.05),且贴剂组在给药后PEF上升的幅度明显高于片剂组,贴剂组与片剂组患者晨起
PEF的改善率分别为9.1(0.38~19.4)%、4.2(一6.4~18.3)%。(3)肺功能、PEF变异率、临床症状
评分、短效p:受体激动剂用量于给药后均有改善,但2组间差异无统计学意义。(4)贴剂组患者不
良反应如心悸、手颤的发生率分别为2.6%、o.9%,明显低于片剂组的9.3%、8.5%(0=7.0919,
P=0.0077)。贴剂组局部皮肤不良反应发生率仅2.6%,且程度轻。结论妥洛特罗贴剂是一种安
全、有效、新剂型的哮喘治疗药物。
【关键词】哮喘;妥洛特罗贴剂
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