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中药分散片及其他中药口服制剂特点比较 　　【摘要】目的：对比中药分散片与其他中药口服剂型的作用特点。方法：逐一对比中药分散片与传统口服剂型和现代口服剂型的区别。结果：中药分散片兼具固体制剂和液体制剂的优势，溶出快、生物利用度高且服用方式多样、制备简单易行。结论：中药分散片具有独特优势，是一应用前景广阔的新型中药口服剂型 【关键词】中药分散片；常用中药口服制剂；生物利用度 【中图分类号】R286【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2017）08-0063-03 Abstract：Objective To compare the characteristics of traditional Chinese medicine dispersible tablets and other traditional Chinese medicine oral dosage forms and functional characteristics.Methods To compare the difference between traditional Chinese medicine and traditional oral dosage form. Results The dispersible tablets of traditional Chinese medicine have the advantages of both solid and liquid preparations， which have the advantages of quick dissolution， high bioavailability and various methods of preparation.Conclusion The dispersible tablet of Chinese medicine has unique advantages， and is a new type of traditional Chinese medicine oral dosage form with broad prospects. Keywords：Dispersible Tablet；Oral Preparation of Chinese Traditional Medicine；Biological Availability 中?t药事业近年来发展迅速，逐步被国际承认，如复方丹参滴丸已进入美国FDA临床研究[1]。中药得以流传至今，在于其独特的特点，如不良反应少、资源广泛、配伍使用协同作用强；亦有限制其发展的不足之处，如成分复杂且有效成分含量低、作用机制复杂及体内作用时间迟缓[2]等。为此，中医药科研工作者孜孜不倦地寻找高效、便捷、服用方便、给药方便、给药量少的中药新剂型，旨在充分发挥中药的优势，克服其不足，推进中药现代化和国际化的进程 分散片（Dispersible Tablet）系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂[3]。其为近年来研究较多的新型片剂类型，发展较晚，中国药典2000年版才收录分散片这一品种，尤其是中药分散片的发展较迟缓。迄今为止，中药分散片在中国药典的收录量仍为零。中药分散片对中药的发展具重大意义。如分散片中的原料药物应是难溶性的，大多中药提取物是难溶性的，如黄酮等；中药分散片能解决难溶性药物的溶出和吸收问题；中药溶出慢，作用时间迟缓，中药分散片能在3min的较短时间内崩解成均匀的混悬液，提高中药的生物利用度；中药大多是乙醇的提取物，黏性大、具引湿性，而中药分散片中如微晶纤维素、碳酸钙等的加入能改善物料的吸潮问题[4] 1分散片与传统中药口服剂型对比 剂型与药物同行，有药物即有剂型。中药发展历久弥新，中药口服剂型亦从远古时期的汤膏剂发展到新中国时期的颗粒剂、普通片剂、胶囊剂、口服液体制剂以及现代的微丸剂、泡腾剂等新剂型 11与普通片剂对比片剂是较简单实用的剂型，其制备与保存运输都简便易行。中药片剂起步相对来说较早，已上市的中药片剂也较多，如桑菊感冒片、甘草片、复方大青叶片等。但中药普通片剂溶出速度慢、溶解度小，对药物的吸收存在影响，且片大、服用量大，小孩、老人和吞咽困难患者不便服用。与它相比，中药分散片具崩解溶出速度快，分散性好，吸收快，生物利用度高，可吞服或用水分散后服用，提高老人、小孩和吞咽困难患者顺应性的优势 中药复方制剂三七止血片是具有化瘀止血、消肿、止痛的药剂，主要用于急症患者，但其存在崩解迟缓和药物溶出慢的问题。冯改霞等[5]将三七止血片制成分散片，并作了其和普通三七止血片的体外溶出度试验，以Rg1、Re为评价指标，发现分散片的溶出明显优于普通片。在3