卫生管理文件.doc

目录 厂区环境卫生管理制度 - 3 - 生产区环境卫生管理制度 - 5 - 生产区工艺卫生管理制度 - 7 - 生产区个人卫生管理制度 - 10 - 生产区厕所卫生管理制度 - 12 - 洁净区空气灭菌管理制度 - 13 - 洁净室日常监测管理制度 - 14 - 洁净区洗涤间卫生管理制度 - 15 - 洁净区洗手池、工具清洗池卫生管理制度 - 16 - 洁净区下水道管理制度 - 17 - 洁净区地漏卫生管理制度 - 18 - 洁净区人员控制管理制度 - 19 - 人员进出洁净区管理制度 - 20 - 物料进出洁净区管理制度 - 21 - 维修工及维修工具进入洁净区管理制度 - 22 - 中间站卫生管理制度 - 23 - 缓冲间卫生管理制度 - 24 - 机房卫生管理制度 - 25 - 洗衣房卫生管理制度 - 26 - 设备卫生管理制度 - 27 - 更衣室卫生管理制度 - 28 - 生产过程中卫生管理制度 - 29 - 贮水罐、输水管道清洗及卫生管理制度 - 30 - 工作服管理制度 - 31 - 生产用容器具管理制度 - 33 - 卫生状态标志管理制度 - 34 - 卫生清洁时间管理制度 - 35 - 清洁剂与消毒剂使用管理制度 - 37 - 清洁工具管理制度 - 39 - 清场管理制度 - 40 - 废弃物管理制度 - 42 - 除虫灭害管理制度 - 43 - 生产环境要求超标准时的管理制度 - 45 - 清洁剂配制及清洁规程 - 46 - 消毒剂配制及清洁规程 - 47 - 一般生产区及走廊清洁规程 - 48 - 一般生产区称量场所清洁规程 - 50 - 人员进出洁净区程序 - 52 - 物料进出洁净区程序 - 53 - 洁净区内走廊、通道清洁规程 - 54 - 洁净区地面清洁规程 - 55 - 洁净区地漏清洁规程 - 56 - 洁净区内管道清洁规程 - 57 - 洁净区墙面、顶棚、门窗清洁规程 - 58 - 洁净区灯具清洁规程 - 59 - 洁净室洗涤间清洁规程 - 60 - 洁净区容器、工具存放间清洁规程 - 61 - 洁净区洗手池、工器具清洗池清洁规程 - 62 - 洁净管理区（室）间清洁规程 - 63 - 洁净区消毒操作规程 - 64 - 洁净生产区人员更衣清洁规程 - 65 - D级洁净区工作服清洁规程 - 66 - D级洁净区清洁规程 - 68 - D级洁净区生产用具、周转容器清洁规程 - 69 - 纯化水贮罐及输送管道清洗灭菌规程 - 70 - 物料贮罐的清洗灭菌规程 - 71 - 药液输送管道清洁规程 - 72 - 初中效袋式过滤器清洁更换规程 - 73 - 滤布清洁规程 - 75 - 计量衡器具清洁规程 - 76 - 不锈钢转运车清洁规程 - 77 - 生产用容器具清洁规程 - 78 - 设备清洗和检查规程 - 79 - 感应式手消毒器清洁规程 - 80 - 人流通道清洁规程 - 81 - 物流通道清洁规程 - 82 - 中间站清洁规程 - 83 - 缓冲间清洁规程 - 84 - 洗衣间清洁规程 - 85 - 卫生间清洁、消毒规程 - 86 - 清洁工具间清洁规程 - 87 - 水池清洁规程 - 88 - 清洁工具清洁规程 - 89 - 更衣室清洁规程 - 90 - 更鞋柜清洁规程 - 91 - 废弃物处理规程 - 92 - 厂区环境卫生管理制度 颁发部门： GMP办公室 文件编号：POS12-05001 新订：□ 替代：POS08-05001 变更记录： 变更原因： 起草人： 年 月 日 审阅人： 年 月 日 批准人： 年 月 日 执行日期： 2013年 5月 1日 目的：为规范厂区环境的卫生管理标准及程序，特制订本制度。 范围：生产区周围的厂区环境卫生。 职责：人事行政部部长、清洁工、品质部部长、QA检查员。 内容： 1．厂区环境 1.1厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，能够最大限度地避免物污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。 1.2生产区周围的厂区环境应清洁、整齐，排水通畅，无杂草，无积水，无蚊蝇孳生地，能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。 1.3生产区、行政区、生活区和辅助区分开并且有明显、清晰的标志，不得互相妨碍。 1.4空气清新，符合国家规定的大气标准，周围无污染源无酸性烟雾及粉尘。 2．厂区道路 2.1厂区道路采用混凝土或柏油地面，路面保持清洁、通畅、平整、不起尘。 2.2人流物流应分开，人流物流走向应当合理，避免运输对药物及原辅料产生污染。 3．厂区绿化