临床研究中常用到的专业术语.docVIP

临床研究中常用到的专业术语 很多专业术语，在我们平时的工作中经常被混用。但是在论文写作和标书撰写的时候，这些词汇的不当使用往往会带来灾难性的结果。很多词汇的混用貌似无害，实则相去甚远。错误的使用可能会影响读者对内容的理解，甚至让读者认为作者缺乏相关的专业知识，从而对其他内容产生质疑。 一、药物vs药品药物——有治疗作用的化学物质：能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗疾病和计划生育的化学物质。药品——经审批允许上市的治疗用化学物质：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药物的定义非常宽泛，不管那种化学物质，只要是对人体有作用、能产生临床效应，都可以称之为药物，当然我们临床的常规用药也可以称为药物。因此一般情况下使用药物这个词都是可以的。药品则强调“有目的地调节人的生理机能”、“规定有适应症或者功能主治、用法和用量”，由此可见药品应该是有明确适应症和用法，并受到特殊管理的一种物质。简单地理解，可以认为药品是在CFDA审批和监督下的一种特殊商品。所以我们所用的化学物还没有被批准上市，或者我们在研究中的用途与该药物说明书中的适应症不一致，那咱还是老老实实的用“药物”这个词吧。二、试验vs实验试验——