内审员审核方与技巧.ppt

内审员审核方法与技巧;目录;第一章??体系审核的概念--审核的定义与理解;第一章??体系审核的概念--与审核相关的其他术语;三、内部审核概述 1.审核对象的分类 按审核对象分，通常包括：体系审核、产品的审核、过程审核。 1.1体系审核：独立地对一个组织的管理体系进行的审核，其审核应覆盖该组织的所有部门和过程；用以评价管理体系在组织中的有效性和符合性。 1.2产品审核：对最终的产品的质量进行单独评价的活动，用以确定产品质量的符合性和适用性； 1.3过程审核：独立地对过程（工序）进行质量审核，用以确定生产是否按要求进行。 ;2.按审核方分类可以分为第一方审核，第二方审核及第三方审核 2.1第一方审核：是由组织或部门针对其内部作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核，以检查组织的质量体系及规范是否能继续维持与有效执行，通常称为内部审核。 2.2第二方审核：第二方审核是由组织针对其现有的（或可能的）供应商的作业体系、规范、人员及设备而作的一种管理审核，以作为评估与挑选合格供应商的依据。第二方审核属于外部审核。 2.3第三方审核：第三方审核是由某一组织以付费方式向验证机构评估可供采购者参考，并减少第二方审核的成本与时间。第三方审核属于外部审核。;3.内部质量体系审核一般分为例行的常规审核和特殊情况下的追加审核两类。 3.1常规审核是按预先编制的年计划进行，往往是每月对一个或几个部 门（或条款）进行审核；每年应覆盖所有部门（或条款）至少一次。 3.2也有一些组织，实行每年1-2次集中审核，其方式与外审相似。 3.3追加审核一般在以下特殊情况下进行： a) 发生了严重的质量问题或用户有严重的申诉； b) 组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、 生产技术装备以及生产场所等有较大改变； c) 即将进行第二、第三方审核或法律规定的审核前； d) 第三方审核后获得认证注册资格的证书，而证书即将到期又希望 继续保证认证资格。 ;4.审核的对象 审核的对象必须是规范的体系。衡量体系规范性应从下列几点入手： 4.1具有完整的质量管理体系文件； 4.2文件控制符合标准规定的要求； 4.3实际运作符合体系文件的规定； 4.4运作情况可以追溯。;5.审核的目的和作用 5.1依据质量管理体系标准建立自身的质量体系； 5.2验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行； 5.3作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正措施或预防措施，使体系不断完善、不断改进； 5.4在外部审核前作好准备。;6.审核的范围 审核的范围是指“在规定的时间内，对哪些质量管理体系要求、场所 活动进行审核”，这里要求、场所和活动是范围的三大主要内容。 6.1要求：以质量手册中所列的范围为准； 6.2场所：质量管理体系覆盖的产品和质量活动有关的部门和地区; 6.3活动：与产品质量有关的活动,它主要包括所涉及的产品范围;7.审核依据准则 7.1相关的法律法规要求、社会要求 7.2合同、顾客的要求和期望 7.3 各体系标准要求 7.4组织的质量管理体系文件要求 7.5责任人员叙述的责任范围内的规定 ;8.审核原则 8.1客观性原则 8.2系统性原则 8.3独立性原则 8.4抽样原则 8.5保密原则 8.6采信原则 8.7正面证实原则;9.审核的两个阶段 9.1文件审核阶段 9.2现场审核阶段;10.审核的特点 10.1根本目的在于改进 10.2是组织内部一项有效的管理活动 10.3主要动力来自管理者 10.4内审的规范性比外审灵活，但内容要求更全面、细致和深入;11.内部质量体系审核的一般顺序 11.1 确定任务：制定计划，明确目的、受审部门或要素以及采用的依 据。 11.2 审核准备：管理者代表指定审核组长和审核组成员组成审核组。 11.3 编制具体的审核实施计划，把审核任务分配到每个审核组员；全组 应收集有关文件（如标准、质量手册、有程序文件、作业指导书 等）进行审阅，审核员应分别编制检查表，经组长审批。 11.4 现场审核：以是事实为根据，以标准或其他文件的规定为准绳，收 集客观证据作出公正的判断。对发现的问题填写不合格报告，请受 审核部门主管确认。;11.5 纠正措施的实施：受审部门主管应及时组织原因分析，制订纠正措 施并实施。 11.6 纠正措施的跟踪：质量管理部门会同审核组跟踪并验证纠正措施效 果。 11.7 编写出一份全面的审核报告，包括：审核综述、不符合项分析、评 价整个体系的有效性、与上次内审结果相比较、各部门实施纠正措