SSM排版.docVIP

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SSM排版

SSM SSM的起源: SSM是1944年(昭和19年),日本医科大学名誉教授,丸山千里博士(现任日本医科大学附属医院疫苗疗法研究设施所所长),以针对当时结核病的治疗为目的而研究、制造的产品。 在那之后,丸山博士发现结核和癞的疗养所中只有很少的癌症患者,所以考虑结核菌、癞菌的存在或者菌体成分对于癌的发生或增殖有一定的抑制作用,于是于1956年左右开始试验应用于癌的治疗。 因为这个,博士在1958-1959年间在老鼠身上实施了移植癌的动物实验,但没有成功,研究一度中断,后来到了1965年又再次开始研究直至现在。 SSM的本质: SSM现已检测出是一种人型结核菌的抽出物质,由阿拉伯甘露聚糖为主成分的多糖类还有微量的核酸、氮化合物构成。 SSM(A)和SSM(B)是无色透明的注射剂,成分如下。 SSM(A) 1ml中 结核菌体抽出物质(阿拉伯糖换算) 2微克 SSM(B 1ml中 结核菌体抽出物质(阿拉伯糖换算) 0.2微克 SSM的毒性·其它: (急性毒性) 在ddY系鼠、Wistar系鼠体内,注射10000微克/千克(相当于临床用量的250,000倍)于皮下,或静脉内及口服给药,结果任何途径都没有特别明显的变化。 (亚急性毒性)对于ddY系老鼠,以10微克,100微克,1000微克,10000每千克(临床用量的约250\2,500\25,000\250,000倍用量)在皮下每日注射一次,30天持续给药。通过检查一般状态、体重增加、摄食摄水量、血液、血液生化学、脏器重量、病理组织学的结果,没有发现特别显著的变化。 (慢性毒性)对Wistar系老鼠,注射4微克、40微克、400微克/千克(相当于临床用量的100倍、1000倍、10000倍)一天一次,持续6个月给药,检查和亚急性毒性检查的相同项目后,没有发现特别显著的变化。 (催畸形性)采用新西兰的怀孕6天到18天这13天内的白兔子,1天给药1次,皮下注射SSM500微克/公斤(临床用量的约12,500倍),对还在器官形成期的胎儿的影响的检查结果表明,没有发现特别显著的异常。 (抗原性)用实验用鼠做抗原性试验,主动过敏性反应、被动过敏性反应、延迟型过敏反应、巨噬细胞迁移阻止试验等研究的结果表示,对于过敏反应,没有任何抗原性。根据延迟型过敏、巨噬细胞迁移阻止试验,细胞性过敏反应和PPD相比较来说,这个活性的比值达到了1/50-1/60相当低的水平。 (佐药关节炎诱发性)SSM因为是结核菌体抽出物质,作为特殊毒性来说,对于佐药关节炎诱发性的研究结果表明,没有特别的诱发性。 (局部障碍性)用家兔注射部位的局部伤害性作为研究讨论的结果,确认临床用量浓度和1000倍浓度是没有局部伤害性的。 SSM的药理作用: (药效药理试验)抗肿瘤作用 承认对于allogenic系的Sarcome-180、Ehrlich的固型癌、腹水肝癌(AH41C、AH66、AH44)的效果,在使用裸鼠实验中,对于人的子宫颈癌样本,和MMC并用,有延命效果。 作为Syngeneic系来说,有MC诱发癌的效果,对于Lewis肺癌、B-16 Melanoma来说,单独使用没有效果,前者和MMC,后者和DTIC并用后有抗肿瘤效果。 对于免疫机能的作用 用动物做实验,根据延迟性的皮肤反应,有细胞性免疫机能的赋活、干扰素诱发能力、自然细胞活性增强作用,以人为对象进行研究,根据皮肤反应,有细胞性免疫机能的增强、血清补体价的上升,以癌症患者为对象做研究,有显示PHA芽球化反应的增强、低下免疫球朊 SSM

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