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仪器标准检测系统介绍 发布时间02年11月21日 16时00分 　 　　重庆医科大学附一院??? 陈宏础 一、什么叫仪器标准检测系统任何一台仪器在测定某一项目时，总涉及方法、试剂及校准物，这就形成该项目的检检系统，例如：血细胞分析血细胞分析仪?????? 试剂????????? 标准品检测系统1??? Sysmex F820?????? Sysmex???? Coulter 4C检测系统2??? Sysmex F820?????? 百特??????? 国产质控物检测系统3??? Sysmex F820?????? Sysmex???? Sysmex校准物以上三个不同检测系统如对一份血标本检测将不可能获得一致结果。又如生化检测血浆葡萄糖仪器????????? 试剂??????????? 校(标)准品检测系统4??? 日立7060???? 中生(GOD)????? 中生GLU 标准检测系统5??? 同上????????? 中生(HK)?????????? 同上检测系统6??? 同上????????? 中生(HK)??????? BM s.f.a.s.检测系统7??? 同上????????? BM Glu (HK)???? BM s.f.a.s.检测系统8? Olympus640??? 中生(HK)?????????? 同上检测系统9??? 同上???????????? 同上???????? 中生Glu标准检测系统10?? 同上???????????? 同上???????? Olympus 校准物以上七个不同检测系统如对一份血浆检测葡萄糖也将肯定获得不同结果。 因此，检测系统包括测定原理、试剂、仪器、校准品四个要素，其中任何一个不同，都可以认为不同的检测系统。不同的检测系统可以得到不同的结果。于是仪器仪家建立了标准检测系统以确保检测质量。例如：仪器???????????????? 试剂????????????????? 校准品Sysmex F820????? Sysmex配套试剂???????? SCS-100CellDyn3000?????? CellDYN配套试剂??????? CD3054Coulter JT???????? Coulter配套试剂???????? S-CALHitachi 7060?????? Roche(BM)配套试剂????? Roche(BM)s.f.a.s.BECKMAN 7X????? BECKMAN配套试剂?????? BECKMAN配套校准品ADVIA(Bayer)1650? Randox配套试剂??????? Randox配套校准品Olympus 640????? Olympus配套试剂??????? Olympus配套?二、校准品和质控品有何不同？校准品含有已知量的欲测物，用以校准该仪器的测定数值，它是与测定方法及试剂相关联的。质控物要求保存时间内十分稳定，用于和待测标本共同测定，以控制标本的测定误差。前者是校准其值而后者是控制误差用的。血液校准品的有效期比质控品的有效期短得多。 三、仪器标准检测系统对测定临床标本的可靠性(一)血细胞分析仪的校准1、血细胞分析仪校准前准备(1)、仪器通道及测试室用清洁剂处理30min后冲洗干净；(2)、测定配套试剂的本底，应在允许范围内；(3)、测定1~2分新鲜血标本，其重复性在原仪器的性能要求之内。2、用仪器配套的全血校准物校准血细胞分析仪(1)、检查仪器配套的全血校准物是否在有效期；(2)、置待校准仪器上仪器连续测定11次取2-11次结果计算出 X+s；(3)、计算出均值 X与定值的绝对值差值，以及其相对差值（即百分数差异）与下表1、进行比较。 表1??????校准标准表 *如果结果差异小于或等于第一列数值，仪器不需进一步校准。*如果结果差异大于第二列数值，不必再继续进行校准，务请维修人员修理调试。*如果其结果差异在第一列与第二列数值之间，则需进一步校准仪器因素。校准后的仪器，宜将校准物再重新测定11次，取2~11次的均值与定值比较，其各参数理应等于或小于第一列数值，证明校准合格。 下列四种不同厂家的仪器，用各自配套校准物校准Sysmex F-820用SCS-100校准；CD3500用CELL-DYN3000系列校准物批号 CD3054校准；Coulter JT用S-CAL校准；MEK-6318 配套质控物BO29W?? (注：以上均用各自配套试剂)今用5份正常人新鲜EDTA.K2抗凝全血，在各型号仪器上测定，取其均值对比如下： 表2??????5份不同含量的正常新鲜血测定结果( x±s) ? 表3??用各仪器自已的标准校检测系统校准后测定新鲜血样