侵权法背景下的医疗知情同意制度.pptVIP

论题 知情同意权基本理论 旧法对医疗知情权的规定 侵权责任法的规定 新的知情同意制度体系及缺陷 知情同意权实施中的困惑 医疗告知的要求 药物选择与使用风险告知的要求 检查选择与实施风险告知的要求 拒绝必要治疗与放弃抢救的医疗告知 尸体解剖重要性的告知与记录 知情同意权基本理论（1） 侵犯患者的知情权同意权已经成为一种新兴的诉讼形式 尸体解剖前知情同意手续有缺陷的案例 肾脏移植缺手术同意书的案例 缺手术中与患者家属告知相关信息记录文件的案例 体检不尽告知义务的案例 知情同意权基本理论（2） 知情同意权与医疗告知义务的关系 知情权：知悉与自己有关联的资讯的权利 同意权：以知情权为基础，在知悉相关资讯的前提下做出决定，也称决定权 告知义务：资讯披露、说明、解释的义务 一个问题的两个方面 知情同意权→患者 医疗告知义务→医疗机构及其医务人员 知情同意权基本理论（3） 知情同意权的法律属性 人格权说 人格利益说 我们认为是基于特定关系而产生的权利 政治知情权→基于公民授权政府管理国家 司法知情权→基于公正和权威裁判的约束力 医疗知情权→基于医疗服务合同关系 知情同意权的特点 主体特定（义务主体——告知对象） 内容确定（与特定关系有关联） 方式明确（主动公开、公示，口头说明，书面传达） 目的在于保障特定关系的存在与持续 旧法对医疗知情权的规定（1） 《医疗机构管理条例》（1994） 第33条　医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。 旧法对医疗知情权的规定（2） 《医疗机构管理条例实施细则 》（1994） 第62条 医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者家属。 《中华人民共和国执业医师法 》（1998） 第26条　医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。 　　医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。 旧法对医疗知情权的规定（3） 《医疗事故处理条例》（2002） 第11条 在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。 旧法对医疗知情权的规定（4） 《病历书写基本规范（试行）》（2002） 第10条? 对按照有关规定需取得患者书面同意方可进行的医疗活动（如特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗等），应当由患者本人签署同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其近亲属签字，没有近亲属的，由其关系人签字；为抢救患者，在法定代理人或近亲属、关系人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者被授权的负责人签字。 ??? 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况通知患者近亲属，由患者近亲属签署同意书，并及时记录。患者无近亲属的或患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 旧法对医疗知情权的规定（5） 《病历书写基本规范》（2010） 第10条 对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。 　　 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 签字对象比较 四个概念 家属 近亲属 监护人 代理人 法定 委托 指定 侵权责任法的规定 第55条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的，医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得其书面同意；不宜向患者说明的，应当向患者的近亲属说明，并取得其书面同意。 ????医务人员未尽到前款义务，造成患者损害的，医疗机构应当承担赔偿责任。 ????第56条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，不能取得患者或者其近亲属意见的，经医疗机构负责人或者授权的负责人批准，可以立即实施相应的医疗措施。 知情同意权规定用词变化