生物药物分析复习题-培训课件.pptx

药品经营质量管理规范的简写为（ ） A.GCP B.GMP C.GSP D.GLP E.GQC ;药物临床试验质量管理规范的简写为（ ） A.GCP B.GMP C.GSP D.GLP E.GQC ;中国药典》中规定称取“2.000g”系指（ ） A．称取重量可为1.5~2.5g B．称取重量可为1.95~2.05g C．称取重量可为1.995~2.005g D．称取重量可为1.9995~2.0005g E．称取重量可为1~3g ;一般杂质检查中氯化物检查采用的酸是（ B ） A．硫酸 B．硝酸 C．盐酸 D．醋酸 E．醋酸 ;药典标准是药品质量的（ A ） A．最低要求 B．最高要求 C．一般要求 D．行政要求 E．法律要求 ;美国药典的缩写符号为（ ） A．USP B．BP C．JP D．NF E．MD ;药品质量的优劣主要根据（ ） A．鉴别，检查，质量测定 B．生物利用度 C．物理性质 D．药理作用 E．化学性质 ;《中国药典》中酸碱度检查用水是指（ ） A．蒸馏水 B．离子交换水 C．新沸并放冷至室温的水 D．反渗透水 E．自来水 ;一般杂质检查中的重金属是指（ ） A．Pb2＋ B．影响药物安全性和稳定性的金属离子 C．原子量大的金属离子 D．在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 E．质量较重的金属 ;一般杂质检查中，采用下述哪种试剂制备砷斑（ ） A．氯化汞 B．碘化汞 C．溴化汞 D．硫化汞 E．汞 ;制备砷斑试验中，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（ ） A．吸收砷化氢 B．吸收溴化氢 C．吸收硫化氢 D．吸收氯化氢 E．固定作用 ;一般杂质检查中氯化物检查的一般意义在于它（ ） A．可能引起制剂的不稳定性 B．是对药物疗效有不利影响的物质 C．是对人体有害的物质 D．可以考核生产工艺和企业管理是否正常 E．有刺激性气味 ;硫代乙酰胺法检查重金属最佳的pH值是（ ） A．1.5 B．3.5 C．7.5 D．11.5 E．12 ;古蔡氏法是检查（ ） A．重金属 B．氯化物 C．硫酸盐 D．砷盐 E．铁盐;检查药品中的易炭化物质，所用的酸是（ ） A．硫酸 B．硝酸 C．盐酸 D．磷酸 E．醋酸 ;目前，《中国药典》每（ E ）年更新一次 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5 ;重金属检查是在（ ）条件下进行的 A.弱酸 B.弱碱 C.中性 D.强酸 E.强碱 ;一般来说，电泳法适合（ ） A．极性大的组分的分离 B．带电组分的分离 C．中性物质的分离 D．极性小的物质的分离 E．具有酸碱性的物质 ;药品质量的全面控制是（ ） A．药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践 B．药品生产和供应的质量标准 C．真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据 D．树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。 E．合理用药 ;一般杂质检查中，易炭化物指的是（ ） A．药物中存在的有色杂质 B．药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质 C．影响药物澄明度的无机杂质 D．有机氧化物 E．有色络合物 ;质量不符合《中国药典》中规定标准的药品均（ ） A．不得生产、不得销售、不得使用 B．不得出厂、不得销售、不得供应 C．不得出厂、不得销售、不得使用 D．不得出厂、不得供应、不得实验 E、不得制造、不得销售、不得应用 ;药物的一般杂质检查也可称为（ ） A．纯度检查 B．杂质含量检查 C．质量检查 D．安全性检查 E．毒性检查 ;一般杂质检查中检查砷盐，加入锌粒的目的是（ ） A