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张传宝 卫生部临床检验中心 zhangcbcn@  NCCLS EP6-A2 ：Evaluation of Linearity of Quantitative Analytical Methods; Approved Guide-Second Edition  《临床检验方法确认与性能验证》P153 关于 “确认”(Validation) 方法学研究或方法产品性能研究 由方法建立者或产品生产者完成 给出主要方法性能： ―准确度(accuracy) ―精密度(precision) ―特异性(specificity) ―检测限和定量限(LOD and LOQ, 灵敏度) ―线性(linearity) ―耐变性(robustness) 陈文祥 ... ... 关于验证(Verification) 对主要方法性能的证实 在引入新方法时进行 对配套系统，一般验证下列指标： ―准确度(accuracy) ―精密度(precisi