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瑞舒伐他汀钙片说明书 瑞舒伐他汀钙片(托妥)用于治疗原发性高胆固醇血症。下面是学习啦小编整理的瑞舒伐他汀钙片说明书，欢迎阅读。 　　瑞舒伐他汀钙片商品介绍 通用名：瑞舒伐他汀钙片 生产厂家: 南京正大天晴制药有限公司 批准文号：国药准 药品规格：10*7片 药品价格：￥60元 　　瑞舒伐他汀钙片说明书 【通用名称】瑞舒伐他汀钙片 【商品名称】瑞舒伐他汀钙片(托妥) 【英文名称】 【拼音全码】() 【主要成份】瑞舒伐他汀钙片(托妥)主要成份为瑞舒伐他汀钙。化学名为：双-[-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基](3,5)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(2：1)。 分子式：(222736)2· 分子量： 【性状】瑞舒伐他汀钙片(托妥)为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。 【适应症功能主治】用于治疗原发性高胆固醇血症。 【规格型号】10*7 【用法用量】口服。瑞舒伐他汀钙片(托妥)常用起始剂量为5，一日一次。 【不良反应】尚不明确。 【禁忌】瑞舒伐他汀钙片(托妥)禁用于：　　1、对瑞舒伐他汀或瑞舒伐他汀钙片(托妥)中任何成份过敏者。　　2、活动性肝病患者，包括原因不明的血清转氨酶持续升高和任何血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限()的患者。　3、严重的肾功能损害的患者(肌酐清除率 【注意事项】对肾脏的作用在高剂量特别是40治疗的患者中，观察到蛋白尿(试纸法检测)，蛋白大多数来源于肾小管，在大多数病例，蛋白尿是短暂的或断断续续的。对骨骼肌的作用在接受瑞舒伐他汀钙片(托妥)各种剂量治疗的患者中均有对骨骼肌产生影响的报道，如肌痛、肌病，以及罕见的横纹肌溶解，特别是在使用剂量大于20的患者中。肌酸激酶检测不应在剧烈运动后或存在引起升高的似是而非的因素时检测肌酸激酶()，这样会混淆对结果的解释。若基础值明显升高(5×)，应在5-7天内再进行检测确认。着重复检测确认患者基础值5×，则不可以开始治疗。治疗前和其它-还原酶抑制剂一样，有肌病横纹肌溶解症易患因素的患者使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)时应慎重。这些因素包括：·肾功能损害·甲状腺机能减退·本人或家族史中有遗传性肌肉疾病·既往有其它-还原酶抑制剂或贝特类的肌肉毒性史的·酒精滥用·年龄70岁·可能发生血药浓度升高的情况·同时使用贝特类对这些患者，应考虑治疗的可能利益与潜在危险的关系，建议给予临床监测。 【儿童用药】瑞舒伐他汀钙片(托妥)在儿童的安全性和有效性尚未建立。儿科使用的经验局限于少数(年龄8岁)纯合子家族性高胆固醇血症的患儿。因此，目前不建议儿科使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)。 【老年患者用药】无需调整剂量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】1.瑞舒伐他汀钙片(托妥)禁用于孕妇及哺乳期妇女用药。2.有可能怀孕的妇女应该采取适当的避孕措施。3.由于胆固醇和其它胆同醇生物合成产物对胚胎的发育很重要，来自-还原酶抑制的危险性超过了对孕妇治疗的益处。动物研究提供了有限的生殖毒性的证据。若患者在使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)过程中怀孕，应立即中止治疗。瑞舒伐他汀能分泌人大鼠乳汁。尚无有关瑞舒伐他汀分泌人人乳的资料。 【药物相互作用】1.环孢素：瑞舒伐他汀钙片(托妥)与环孢素合并使用时，瑞舒伐他汀的比在健康志愿者中所观察到的平均高7倍(与服用瑞舒伐他汀钙片(托妥)同样剂量的相比)。合用不影响环孢素的血浆浓度。2.维生素掊抗剂：同其它-还原酶抑制剂一样，对同时使用维生素拮抗剂(如：华法林)的患者，开始使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)或逐渐增加瑞舒伐他汀钙片(托妥)剂量可能导致升高。停用瑞舒伐他汀钙片(托妥)或逐渐降低瑞舒伐他汀钙片(托妥)剂量可导致降低。在这种情况下，适当检测是需要的。3.蛋白酶抑制剂：尽管药物相互作用的机制尚不明确，但同时服用蛋白酶抑制剂可能大大增加瑞舒伐他汀的暴露量。在药代动力学研究中，健康志愿者同时服用瑞舒伐他汀钙片(托妥)20与两种蛋白酶抑制剂的复方产品(400洛匹那韦100利托那韦)，结果显示瑞舒伐他汀的稳态(0-24)和x分别升高了约2倍和5倍。因此，在接受蛋白酶抑制剂治疗的患者中，不推荐同时使用瑞舒伐他汀钙片(托妥)4.其他药物：根据来自专门的药物相互作用研究的数据，估计瑞舒伐他汀钙片(托妥)与地高辛不存在有临床相关性的相互作用。 【药物过量】瑞舒伐他汀钙片(托妥)过量时没有特殊的治疗方法。一旦发生过量，应给予对症治疗，需要时采用支持性措施。应监测肝功能和水平。血液透析可能没有明显疗效。 【药理毒理】1.瑞舒伐他汀是一种选择性、