C308过程审核条例剖析2.doc

宁波市鄞州宏波汽车零部件有限公司 过程审核条例 编号：HH/WI-ZJ-05-2007 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 宁波市鄞州宏波汽车零部件有限公司 过 程 审 核 条 例 编号：HH/WI-ZJ-05-2007 1、产品诞生过程——过程开发 1.1 策划 在报价时，就必须根据顾客要求对产品的制造过程进行基本规划，并在签订合同后将其细化并纳入到过程开发计划。现有的技术能力和人员能力必须予以考虑，扩展能力规模要预先规划。 在对所有的任务、目标和期限进行具体化时，要通过各部门之间的合作将全部接口部门联系起来，各项任务和职责要明确确定下来。 在生产过程的规划和落实期间，由于顾客要求的变化或法规的变更，原有策划可能需要更改，甚至重新考虑。 1.1.1 是否已具有了产品的要求？ 要求/说明 必须了解待生产产品的所有要求，并将其纳入规划中去。 考虑要点，例如： ——顾客要求 ——法规，标准，规定 ——物流运输方案 ——技术供货条件 ——质量协议/目标协议 ——重要特性 ——材料 ——用后处置，环境保护 ——必须将有关的要求传达到分供方 1.1.2 是否已具有过程开发计划并遵守了给定的目标？ 要求/说明 过程开发计划是项目计划的一部分，并与产品开发计划相关联。批量投产前的所有活动必须明确规定，各项活动的目标必须从要求中推导出，并要和己定的项目各阶段相一致。 考虑要点，例如： ——顾客要求 ——成本 ——期限：规划认可/采购认可，试制/小批、批量生产起动（SOP） ——生产能力研究 ——生产设备/检测设备、软件、包装设备的落实 ——更改保证方案（对SOP起动的影响等等） ——物流供货方案 ——目标确定与监控 ——定期向企业领导通报信息 ——必要时应考虑分供方的开发计划 1.1.3 是否规划了实现所需的能力和资源？ 要求/说明 所要求的能力在报价阶段已经调查和考虑了，在签订合同之后，这些数据必须精确化。在出现更改的要求时，如果必须，须对最大能力进行再次研究。必需的资源要规划并备齐。 考虑要点，例如： ——顾客要求 ——原材料/外购件的可用性 ——有素质的人员 ——缺勤时间 / 停机时间 ——单件全过程生产时间/单机产量 ——厂房，场地 ——设备，工装模具，生产设备、检测设备、辅助工具，实验室设备 ——运输设备，周转箱，仓库 ——CAM（计算机辅助制造），CAQ（计算机辅助质量管理） 1.1.4 是否考虑并掌握了过程的要求？ 要求/说明 通过有关部门间的合作，可以得出对过程的要求，对此，QFD和DOE是可以采用的方法。至今已有的经验和对未来的期望必须包括进考虑之中。 考虑要点，例如： ——顾客要求 ——法规要求 ——能力证明 ——设备、工装，检验设备的适合性 ——工作岗位和检验岗位的布置 ——搬运、包装、贮存、标识 1.1.5 是否规划了/已具备了项目进展所需的人员和技术的必备条件？ 要求/说明 对人员素质和必备资源的要求要在项目开始之前了解清楚，并在项目计划中予以规定。 考虑要点，例如： ——项目领导，项目规划小组/职责 ——有素质的人员 ——设备、工装模具、生产装置、检验装置、辅助工具、实验室设备 ——信息交换可能性（如：数据远程传递） ——策划期间与顾客间的相互信息交流（定期碰头、会议） ——CAM，CAQ 1.1.6 是否进行了过程-FMEA，有并确定了改进措施？ 要求/说明 通过有关部门间的合作以及与顾客和分供方的合作，过程风险会越发清楚，要用合适的措施不断地降低这些风险，对于复杂的零件或完整的功能总成，使用系统—FMEA很有意义（参见VDA4.1，4.2）。 考虑要点，例如： ——全部的制造步骤，也包括分供方处 ——顾客要求，功能 ——重要参数/重要特性 ——可追溯性，环保观点 ——运输（内部/外部） ——各有关部门的介入 ——由设计-FMEA导出的针对过程的措施 1.1.7 是否供方也进行了相应的规划活动并能为此提供证据？ 完整的项目管理也必须包括外购件和可获得的各种有偿服务。为此供应商的活动要和各个供方的活动相互一致。供应商的项目管理必须重视供方的任务。职责必须明确地固定下来。供应商必须在项目开始之前就已经对供应项目开展的能力进行了评价。在项目开始之时，供应商就能确信，供方的规划活动已全面进行。在项目进行期间要定期检查项目规划的即时更新情况。 考虑要点，例如： ——审核报告 ——访问记录 ——分供方的证据文件、认可文件、项目报告 ——协商会谈的记录、专题工作小组、同步工程小组 ——里程碑检查、供应商在分供方处进行的里程