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结晶罐验证方案 编号： 编制： 年 月 日 审核： 年 月 日 批准： 年 月 日 目 录 1、验证目的和范围 2、验证组成人员及职责 3、设备概述 4、安装确认方案 5、运行确认方案 6、验证偏差分析 7、验证用计量器具 8、验证总结 9、验证进度 1、验证目的和范围 1．1为了保证精制结晶所用结晶罐的安装、运行性能满足生产工艺要求，特制定本验证方案。在验证方案中规定了结晶罐的验证方法、相关资料；验证结果用于确认成品结晶罐的安装运行性能以及配套设施的配置能够满足设备设计、生产工艺的要求。 1．2本验证方案适用于公司精制工序所用的结晶罐的安装、运行验证。 安装确认主要对设备各组成部分的组装、传动系统、电气部分、动力管线、工艺物料管线等进行检查和验证，并将实际检测结果与工艺要求或设备设计参数进行对比，并根据对比结果总结该设备的运行验证。 2、验证人员及职责 组长： 验证方案及报告的批准 质量保证部： 验证方案及报告的审核，验证方案的组织协调实施。 工程部： 验证方案及报告的编制，验证