02.诺氟沙星胶囊工艺规程.docVIP

TS-MF-1002-00 诺 氟 沙 星 胶 囊 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 二OO三年 目 录 产品概况 处方和依据 生产工艺流程图 操作过程及工艺条件 设备一览表及主要设备生产能力 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动保护 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 包装要求、说明书、贮藏方法 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 劳动组织与岗位定员 支持文件 附页 诺氟沙星胶囊 工艺规程 1. 产品概况 1.1 产品名称：诺氟沙星胶囊 汉语拼音：Nuofushaxing Jiaonang 英 文 名：Norfloxacin Capsules 1.2 规 格： 0.1g 1.3 执行标准：中国药典2000年版 剂 型： 胶囊剂 1.4 含量限度： 含诺氟沙星应为标示量的90.0%~110.0%。 1.5 性 状： 本品为2#桔红色胶囊剂，内容物为白色至淡黄色粉末。 1.6 有 效 期： 3年 2. 处方和依据 2.1 处方： 原辅料名称 用量 原辅料处理 诺氟沙星 1000.0g 过80目筛 淀 粉 1200.0g 过100目筛