某公司新版GMP现场嫉撵查缺陷及整改措施.pdfVIP

中国GMP技术联盟搜集 WWW.GMPUN.COM 本文本为网络转载仅供参考 大容量注射剂 GMP 缺陷回复 GMP 认证现场检查缺陷项目整改报告 大容量注射剂（造影剂） 中国GMP技术联盟搜集 WWW.GMPUN.COM 本文本为网络转载仅供参考 大容量注射剂 GMP 缺陷回复 GMP 认证现场检查缺陷项目整改回复报告 国家药品认证管理中心于2011年5月10日至2011年5月13日 对我公司位于大容量注射剂（造影剂车间）进行 GMP 认证现场检查， 现场检查未发现严重缺陷和主要缺陷，发现一般缺陷13 项。 公司按《药品生产质量管理规范》（2010 年修订版）对存在的问题 制定了整改计划，并按要求对存在问题进行整改，现将整改具体情况