TS1949质量管理体系要求.pptVIP

ISO/TS16949:2002质量管理体系;4 质量管理体系;4.2 文件要求 4.2.1 总则;4.2 .2 质量手册;4.2 .3.1 工程规范;管理职责;5.3 质量方针;5.4.2 质量管理体系策划;5.5 .2 管理者代表;5.6 .1 总则;5.6 .2.1 评审输入—补充;资源管理;6.2.2 能力，意识和培训;6.2.2.3 在职培训;6.3.2 应急计划;产品实现;7.1.2 接收准则;7.2 与顾客有关的过程;7.2.2 与产品有关的要求的评审;7.2.3 顾客沟通;7.3.1.1 多方论证方法;7.3.2.1 产品设计输入;7.3.3 设计和开发输出;7.3.3.2 制造过程设计输出;7.3.4.1 监测;7.3.6.1 设计和开发确认—补充;7. 4 采购;7.4.1.2 供方质量管理体系开发;ISO 9001:2000，质量管理体系─要求 7.4.3 采购产品的验证 组织必须确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织必须在采购信息中对拟验证的安排和产品 放行的方法作出规定。;7.5 生产和服务提供;组织必须为所有负责影响产品质量的过程操作的人员，提供文件化的作业指导书。这些指导 书必须能够在工作现场得到。 这些指导书必须来源于适当的文件，如质量计划、控制计划及产品实现过程。;组织必须为工具和量具的设计、制造和验证活动提供资源。 组织必须建立和实施生产工装管理的系统，包括： 维护及修理的设施与人员； 贮存与修复； 工装准备； 易损工具的更换计划； 工具设计的变更文件化，包括工程更改等级； 适当时，工具的调整及其文件的修订； 工装标识，明确其状态，如生产、修理或报废。 如果任何工作被外包，组织必须实施监视这些活动的系统。 注 该要求同样适用于车辆服务零件的工装。;当顾客达成服务协议时，组织必须验证以下项目的有效性： 组织任何的服务中心， 任何特殊用途的工具或测量设备，和 服务人员的培训。;ISO 9001:2000，质量管理体系─要求 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织必须在产品实现的全过程中，使用适宜的方法识别产品。组织必须针对监测和 测量要求识别产品的状态。在有可追溯性要求的场合，组织必须控制并记录产品的唯一性标 识（4.2.4） 注 在某些行业，技术状态管理是保持标识的可追溯性的一种方法。;顾客所拥有的工具，用于制造、试验、检验的工装必须永久性标识，以使每个项目的所有关 系清晰可见，并可以确定。;为确保结果有效，必要时测量设备必须： 对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔，或在使用前进行校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据， 进行调整或必要时再调整， 能被识别，以确定其校准状态， 防止可能使测量结果失效的调整，和 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。 此外，当发现设备不符合要求时，组织必须对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织 必须对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施。校准和验证结果的记录必须予保持（见 4.2.4). 当计算机软件用于规定要求的监测和测量时，必须确认其满足预期用途的能力。确认必须在 初次使用前进行，并在必要时予以重新确认。 注 作为指南，参见ISO10012—1和ISO10012—2。;设备标识，校准的设备所用的测量标准， 由工程更改所发生的修订， 在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数， 对规范以外情况的影响的评估， 在校准/验证后，有关符合规范的说明，和 如果可疑材料或产品已被发运，对顾客的??知。;注 1 这些证据可以由顾客的评定来证实，如顾客批准的第二方评定证明实验室满足ISO/IEC 17025或相应国家标准的意图。 注 2 当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施 。这种情况下，组织应该确保满足要求7.6.3.1。;8.2.1 顾客满意;8.2.2 内部审核;8.2.2.3 产品审核;8.2. 3.1 制造过程的监测和测量;8.2.4 产品的监测和测量;8.2.4.2 外观项目;8.3.1 不合格产品的控制—补充;8.4 数据分析;8.5.1 持续改进;8.5.2 纠正措施;8.5.2 .3 纠正措施影响