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药品日常监管 2014年4月9日 主要内容 一、药品监管基本常识 二、目前市区药品日常监管方式 三、医疗机构的监管  （一）药品的概念 《中华人民共和国药品管理法》（自2001年12月1日起施行）第一百零二条　药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。  1.药品（概念）的特征： 用于预防、治疗、诊断人的疾病，（区别于兽药、农药） 有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治，（区别于保健食品、化妆品、消毒用品） 规定有用法和用量。（区别于普通食品） 2.药品包装上的特征： 批准文号“国药准字” 功能主治（国药准字Z）或者适应症（国药准字H、国药准字S）  药品图例二：   （二）药品（医疗器械）监管的依据 一部法律： 《中华人民共和国药品管理法》，自2001年12月1日起施行。 六部法规： 《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起施行。 《疫苗流通和预防接种管理条例》，自2005年6月1日起施行。  《麻醉药品和精神药品管理条例》，自2005年11月1日起施行。