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第二十七章 软膏剂 平凉医专中药学教研室 第一节 概述 第二节 软膏基质 第三节 软膏中药物的透皮吸收 第四节 软膏剂的制备 第五节 软膏剂与眼膏剂的质量评定与包装 第一节 概述 定义 药材细粉、药材提取物（主药）与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 分类 按基质分为油脂性、水溶性和乳剂型（水包油型、油包水型） 第一节 概述 质量要求 均匀、细腻、软滑、无粗糙感 适当的粘稠性，易于涂布而不融化 性质稳定，无酸败、异臭等变质现象 无刺激性及其他不良反应 应用于溃疡创面的应无菌 第二节 软膏基质 基质：软膏的赋型剂与药物的载体 制备优良软膏的关键 分类 油脂型 水溶型 乳剂型 水包油型 油包水型 2.1 油脂性基质 特点 润滑、无刺激性，理化性质稳定，可保护、软化皮肤；疏水性大，不易与水性液体混合。 适用性 适用于表皮角化、皲裂等慢性皮损和某些感染性皮肤病早期治疗。 不适用于有渗出液的皮损。 2.1 油脂性基质 分类 烃类 类脂类 动、植物油脂等 2.1 油脂性基质 2.1.1 烃类 凡士林（vaselin） 石蜡（paraffin） 二甲硅油 （dimethicone） 2.1 油脂性基质 2.1.2 类脂 有乳化作用，可吸收较多量的水 羊毛脂（wool fat） 蜂蜡（beeswax） 鲸蜡（spermaceti） 2.1.3 油脂类 麻油、棉籽油、花生油等。 2.2 水溶性基质 特点 由天然或合成的高分子水溶性物质所组成。遇水形成凝胶，聚乙二醇和聚乙烯醇除外。无油腻性，易涂展和洗除，无刺激性，能与水溶液混合并能吸收组织渗出液，对皮肤的润滑、软化作用较差，需加保湿剂与防腐剂。 2.2 水溶性基质 适用性 适用于湿润、糜烂创面，腔道粘膜等。 2.2 水溶性基质 甘油明胶 （glycerogelatinum） 纤维素衍生物 MC,CMC-Na等 聚乙二醇类（PEG） 2.3 乳剂型基质 特点 容易涂布，稠度适中，对油、水都有一定亲和力，不影响皮肤的正常功能。药物较易透皮吸收。 适用性 适用于多数药物。不适用于遇水不稳定的药物。适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮损和皮肤骚痒症，不适用于糜烂、溃疡、水疱等症。 2.3 乳剂型基质 组成（与乳剂相似） 水相 油相 乳化剂 2.3 乳剂型基质 乳化剂 肥皂类 高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类 多元醇酯类 吐温与司盘类 其它 第三节 软膏中药物的透皮吸收 药物透皮吸收 释放-药物从基质中释放出来 ↓ 穿透-药物透过表皮进入皮肤 ↓ 吸收-通过血管或淋巴管进入体循环产生全身作用 第三节 软膏中药物的透皮吸收 3.1 皮肤的构造 表皮、真皮、皮下脂肪组织 第三节 软膏中药物的透皮吸收 3.2 透皮吸收的主要途径 透过完整表皮 通过毛囊、皮脂腺 汗腺 第三节 软膏中药物的透皮吸收 3.3 影响透皮吸收的因素 药物的理化性质 基质的性质 透皮吸收促进剂 皮肤的条件 其它 第四节 软膏剂的制备 4.1 制备方法 研和法、融和法、乳化法 4.2 根据基质选择方法 油脂性基质--研和法、融和法 水溶性基质--研和法、融和法 乳基型基质--研和法、乳化法 第四节 软膏剂的制备 4.1 制备方法 研和法、融和法、乳化法 4.2 根据基质选择方法 油脂性基质--研和法、融和法 水溶性基质--研和法、融和法 乳基型基质--研和法、乳化法 4.3 制备方法（流程） 4.3.1 研和法 研磨 药物 -→ 细粉 部分基质或液体 分次加入剩余基质 研磨均匀即得 4.3 制备方法（流程） 4.3.2 融和法（普遍使用） 根据基质熔点不同由高到低依次加热熔化，基质全部熔化后，加入研细的药粉，搅拌冷凝至膏状即得。 4.3 制备方法（流程） 4.3.3 乳化法（乳剂型基质） 油相（油脂性基质、 水相（水、三乙 硬脂酸等） 醇胺、防腐剂等） ↓水浴加热至80℃ ↓水浴加热至80℃+ ↓混合，同时搅拌至冷 乳剂基质 可溶于水中的药物加入水相中；可溶于油中的药物加入油相中；两者都不溶的，研细后加入成型基质中。 第四节 软膏剂的制备 4.4 药物的加入方法 可溶解于基质中的 不溶性的 量少的 半固体、粘稠性的 第四节 软膏剂的