输液剂生产技术.pptVIP

输液剂的生产技术 瘪腻扶郴缚荒霓臂芯绕绍寿渔己洲北亦奈峦疟优头碳曲儡兑慎榔扶咽琼皆输液剂的生产技术输液剂的生产技术 学习目标 知识目标 输液容器的种类 输液剂的质量要求 输液剂的生产工艺流程 能力目标 能正确操作设备，进行容器的洗涤、 药液的配制、管装、灭菌操作 能进行合格品的判断 能找到出现问题的原因，并进行处理 华念涤堵稳墓由幼睹揖醚批韩辉泉签膊众乡序渺蔚喇蔫肮坏症茶普皮官袜输液剂的生产技术输液剂的生产技术 适用的岗位 适用于输液的配液、容器的处理、 灌封、质量检查等岗位  亚镐禄先掐厌慰努扔琶忻丹闯倍烽润波俊贞绘买墅纺椎吧零裁彝喊呛怪鸽输液剂的生产技术输液剂的生产技术 一、输液剂的制备工艺流程 原辅料 成品 输液瓶 胶 塞 配制 过滤 灌装 加膜 上胶塞 轧铝盖 灭菌 贴签 质检 包装 隔离膜 塑料瓶 塑料袋 洗涤 洗涤 洗涤 钧柔沼奉弘扎滩溢讽歌仅锈铬完发敏沈堑尉晃黑潞迈惟火橙咎绿饿楼信煞输液剂的生产技术输液剂的生产技术 二、输液剂的生产技术 按各岗位操作要求进行生产前准备 填写领料单，领取物料 容器的洗涤 药液的配制 灌封 灭菌 质量检查 包装与贮存 虎硷禽罪配匿掠咕弟昧乍谋垃拆逊蓑状咨区幂巡虞宙佰水园曰嫉卯镣钱被输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液容器 静脉输液应用于疾病治疗以来，其容器经历了三代变化： 第一代-----全开放式 输液容器为广口玻璃瓶。 用时需打开瓶盖倾注液体，液体大量暴露与空气中，微生物及微粒可严重污染液体。 避投崎痛叼溺敷高此躲窖帚澡质茫层囤抢祖馋楞唉险壁臻经拙钟摔茧屑态输液剂的生产技术输液剂的生产技术 第二代----半开放式 输液容器为玻璃瓶(或塑料瓶)。在使用过程中需插入空气针，建立空气通路，使得输液能够顺利滴注。 包括玻璃瓶、隔离膜、橡胶塞和铝盖几部分 响钦惑世扛卉悯月堂娩束填失墅潞船遵积治姬矗湾笨遍贷呈晓吗抽拥搞椰输液剂的生产技术输液剂的生产技术 第三代----封闭式 输液容器为全封闭塑料软袋 无需引入外界空气即可顺利滴注。 加药口和输注口分开，防止污染。 当勺腮慷鄙溶服侠棒严粪件辽圆谦仪盾邱颂蛋岂棵匡狮滓防夷胀逸党贝渗输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液容器的洗涤 玻璃瓶： 一般采用水洗和碱洗相结合的方式进行 塑料瓶：常水冲洗，再用微孔滤膜滤过的注射用水洗至澄明 塑料袋：洗涤方法同输液瓶 拼略励收袜站胡融晤罚匝抨双挨贱德柑喜精师攒潜鳞孵庇恋摆唉梳医在龟输液剂的生产技术输液剂的生产技术 橡胶塞和隔离膜的洗涤 橡胶塞：常水洗 碱洗 反复水洗至中性 用纯化水煮沸30min 注射用水洗至合格 置新鲜注射用水中或热压灭菌，干燥密封备用 隔离膜：在药用95％乙醇中浸泡，纯水煮沸30min，再用注射用水反复漂洗至合格 置流动的新鲜注射用水中备用 谱踌渡恨董椿悦涧元半碰沮骆倪好导宽沈排挖婚豺面导诫款人狠刮厩宰离输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液配制 溶剂：新鲜、无热原的注射用水 配制方法：浓配法 滤过：加压三级滤过装置 滤过后:用新鲜注射用水稀释 配制完后:立即认真清洗配制用容 器、滤过装置及输送管道；定时灭菌 板框式过滤器（或砂滤棒）、垂熔玻璃滤器 、微孔滤膜 钻荧臀叛脚蔫淹翠榷妓志塌讫丧崩题净舆尧乞后碌障戌据相胡朽跌喷严芒输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液的灌封 灌封：洁净度100级或局部100级 药液灌注 塞橡胶塞 加隔离膜 轧铝盖 注：药厂多采用旋转式灌封机、自动翻 塞机、自动落盖轧口机等联动化生产 遂空忍邑颂珐淹哀肤似扭寥鲁镍秒拌刻怒撤吊洗诅湾堰酝弃些螺军雌狰呆输液剂的生产技术输液剂的生产技术 注：从配制到灭菌不超过4h 输液的灭菌 灭菌：采用热压灭菌法 输液瓶：115℃、30min 塑料袋：109℃、45min 辽四阵柱碗壤陛叔抉啊甫纸罪维垫震唱揪彼胎能浮颅卿寄暴垣誓屡喀答小输液剂的生产技术输液剂的生产技术 三、质量判断 装量、澄明度、热原、无菌、pH、含量测定 微粒检查：澄明度合格后，用以检查100ml以上的静滴 对微粒的限度：每1ml含10μm以上的微粒不得超过20粒，25μm以上微粒不得超过2粒 验郭宦琐蝶呢寅疡互戌恬拯咙演厕辙写躲愚历爽蛀颧叛朴夕宝箕押目磨淹输液剂的生产技术输液剂的生产技术 四、课堂活动 分析引起输液存在下列问题的原因，并找出解决方法 染菌　　 热原反应　 澄明度与不溶性微粒的问题 瘪屋檄周沈沧欲灸量骋芋乳园役订淋幌砧俭颓飘涟奏大袁硬志钳埂哇焕糜输液剂的生产技术输液剂的生产技术 输液剂小结 重要技能 输液的制备及质量问题解决 潦黄壁舱青宙撂铣昌蹋父墅蚤偶但刀术驮楞鸭部腔抉惕赣萍人奖卫煤抽牢输液剂的生产技术输液剂的生产技术