透析器和滤器复用.docVIP

透析器和滤器复用 透析器和滤器的重复使用涉及到医务人员的培训、复用设备和复用消毒程序、复用用水要求、复用室环境安全要求、复用质量检测、复用使用程序等条件。 一、透析器和滤器复用原则 （一） 复用的透析器和滤器必须有国家食品药品监督管理局颁发的注册证、生产许可证等，并明确标明为可复用的血液透析器和滤器。 （二） 需复用透析器或滤器下机后必须及时处理。 （三） 透析器（滤器）是否复用由主管医师决定，医疗单位应对规范复用透析器和滤器行为负责。 （四） 主管医师要告知患者复用可能产生的风险，患者签署《透析器（滤器）复用知情同意书》。 （五） 乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗体标志物阳性的患者，以及艾滋病毒携带者或艾滋病患者禁止复用。对可能通过血液传播的传染病患者不能复用。 （六） 对复用过程中使用的消毒剂过敏的患者不能复用。 二、复用透析器和滤器人员培训 从事透析器、滤器复用的人员必须是护士、护士助理或技术人员。复用人员经过培训，能正确掌握有关操作程序。血液透析治疗单位负责人对复用人员的技术资格负责。 三、复用消毒程序 （一） 复用条件 应具备专用复用室，内设反渗水接口、全自动或半自动复用机、复用透析器及滤器贮存柜。 （二） 复用室环境与安全要求 1、环境要求应保持清洁卫生，通风良好，并具备排气、排水设施。 2、贮存区复用与贮存应分区。 3、复用操作人员防护在复用过程中操作者应穿戴防护手套和防护衣， 应遵守感染控制规范，须佩戴眼罩及口罩。 （三） 全自动复用机操作程序 操作程序应按照厂家产品说明书进行。具体要求包括： 1、血液透析单位须设立透析器和滤器复用手册，内容包括复用的相关规定、复用程序、复用记录等。 2、透析器或滤器首次复用前贴上透析器复用标签，内容包括：姓名、性别、年龄、住院号或门诊号、透析器型号、复用日期、复用次数、操作人员姓名或编号。 （五） 复用后检测 1、外观检查标签字迹清楚，牢固贴附于透析器上；透析器外观正常， 无结构损坏和堵塞，端口封闭良好、无泄漏；存储时间在规定期限内。 2、性能检测 （1）容量检测透析器容量至少应是原有初始容量的80%。 （2）压力检测维持透析器血室250mmHg 正压30 秒，压力下降应＜ 0.83mmHg/秒；对高通量膜，压力下降应＜1.25mmHg/秒。 3、消毒剂残余量检测可根据消毒剂产品的要求，采用相应的方法检测透析器消毒剂残余量，确保符合标准。残余消毒剂浓度要求如下：福尔马林＜5mg/L、过氧乙酸＜1mg/L、Renalin＜3mg/L、戊二醛＜1～3mg/L。 （六） 消毒剂的使用和贮存 1、使用将常用消毒剂灌入透析器血室和透析液室，保证至少应有3 个血室容量的消毒剂经过透析器，使消毒剂不被水稀释，并能维持原有浓度的90％以上。常用消毒剂及贮存条件见表2.1。表2.1 常用消毒剂及贮存条件 2、贮存复用处理后的透析器应贮存于专用贮存柜，分开放置，标识清楚。 四、透析器或滤器复用用水要求参照透析用水章节。 五、复用所致不良事件的相关临床表现 使用复用透析器后出现的不明原因的发热和（或）寒颤，以及血管通路侧上 肢疼痛等，应注意是否与复用相关，并检测复用冲洗的反渗水内毒素含量及复用 透析器消毒剂残余量。 六、透析器和滤器复用的注意事宜 （一） 透析器或滤器只能同一患者使用，不得他人使用。 （二） 复用次数应依据透析器或滤器TCV、膜的完整性实验和外观检查来确定，三项中任何一项不符合要求即应废弃。使用半自动复用程序，低通量透析器复用次数不得超过5 次，高通量透析器复用次数不得超过10 次。使用全自动复用程序，低通量透析器推荐复用次数不得超过10 次，高通量透析器复用次数不得超过20 次。